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臨床試驗階段

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試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

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  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

簡榮南

召募中

搜尋計畫列表

16件

2017-02-01 - 2019-06-30

其他

評估單一遞增劑量與多重劑量 GSK3389404 使用於慢性 B 型肝炎受試者之安全性、耐受性、 藥動學與藥效學的一項雙盲、安慰劑對照試驗

  • 適應症

    計畫納入目前未接受 CHB 治療的 18 至 70 歲（含）成年男性與女性 CHB 受試者。第 1 部分（ A、B、C 與 D 組）將納入 HBeAg 陽性受試者，而第 1 部分（C1 組）將納入 HBeAg 陰性受試者。在完成第 1 部分的給藥後（在審查 HBeAg 狀態間的安全性、耐受性、PK 與 PD 差異後），將決定第 2 部分納入的特定 CHB 族群

  • 藥品名稱

    GSK3389404

參與醫院
9間

召募中8間

2019-10-04 - 2020-12-28

Phase I

一項第1期試驗，在健康自願者和患有慢性B型肝炎(CHB)病毒的受試者中，評估GS-4224安全性、耐受性、藥物動力學(PK)及藥效學(PD)

  • 適應症

    慢性B型肝炎

  • 藥品名稱

    GS-4224 Film-coated Tablets, 10mg and 100mg

參與醫院
4間

召募中4間

2020-02-01 - 2021-01-31

Phase I

一項第1b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的試驗，針對目前未接受治療且有病毒血症的慢性B 型肝炎病毒感染患者，評估EDP-514 的安全性、耐受性、藥物動力學及抗病毒活性

  • 適應症

    慢性B 型肝炎病毒感染

  • 藥品名稱

    EDP 514

參與醫院
10間

召募中3間

終止收納7間

2019-10-01 - 2023-07-17

Phase III

一項採用多重因子設計的第三期、部分雙盲、隨機分配試驗，在以抗 HBV 核苷（酸）療法接受維持治療的 D 型肝炎病毒慢性感染病患中，評估 50 mg Lonafarnib/100 mg Ritonavir BID 搭配或不搭配 180 mcg PEG IGN-alfa-2a 持 續 48 週的治療，相較於 PEG IFN-alfa-2a 單一療法與安慰劑治療的療效及安 全性（D-LIVR）

  • 適應症

    D型肝炎

  • 藥品名稱

    Lonafarnib

參與醫院
6間

召募中6間

2020-08-20 - 2023-12-31

Phase II

一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多劑量、第2期試驗，評估因非酒精性脂肪肝炎(NASH)患有代償性肝硬化之成人使用BMS-986263之療效和安全性

  • 適應症

    非酒精性脂肪肝炎(NASH)患有代償性肝硬化

  • 藥品名稱

    BMS-986263

參與醫院
4間

召募中4間

2023-02-15 - 2025-06-30

Phase I

一項第1a/1b期試驗，對於健康參與者和慢性B型肝炎(CHB)參與者，評估非複製型沙狀病毒載體治療疫苗GS-2829和GS-6779重複給藥的安全性與耐受性

  • 適應症

    慢性B型肝炎

  • 藥品名稱

    GS-2829GS-6779

參與醫院
10間

召募中10間

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