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3

2022-10-01 - 2028-06-22

Phase III

試驗執行中
一項第3期、雙盲、兩組的介入性試驗,針對患有念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年參與者,研究靜脈輸注後口服fosmanogepix相較於靜脈輸注caspofungin後口服fluconazole的療效及安全性
  • 適應症

    美國食品藥物管理局 (U.S. FDA) 主要評估指標:第30天存活的患者比例 (EMA次要評估指標)EMA主要評估指標:由獨立裁定委員會 (AC) 所判定試驗治療結束(EOST) 時治療成功的整體反應之患者比例 (FDA次要評估指標)

  • 藥品名稱

    輸注液 注射用凍晶粉末 錠劑 注射用凍晶粉末 膠囊劑

參與醫院
8

召募中8

2025-03-31 - 2028-06-30

其他

尚未開始召募
一項回溯性、觀察性,評估靜脈輸注之多粘菌素B(Polymyxin B)及粘杆菌素(Colistin Methanesulfonate)對於治療碳青黴烯類抗生素(Carbapenem)抗藥性、革蘭氏陰性菌株感染病人療效與安全性之上市後研究
  • 適應症

    1. 在 TOC ( 臨床療效;治療結束 (EOT) + 7 天)時, 依感染部位和感染病原體評估多粘菌素 B 群體之臨床反應率2. 在 TOC 時,兩個治療群體的臨床反應率3. 在 TOC 時,依感染部位和感染病原體評估多粘菌素 B 群體之微生物反應率4. 在 TOC 時,兩個治療群體的微生物反應率5. 在第 28 天時,兩個治療群體的全因性死亡率6. 在第 28 天時,兩個治療群體的感染相關死亡率

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
13

召募中13