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臨床試驗階段

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試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

王宇澄

召募中

搜尋計畫列表

11件

2024-02-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、雙盲試驗，以患有慢性腎臟病 (CKD) 和高血壓的受試者為對象，評估 Baxdrostat 合併 Dapagliflozin 相較於 Dapagliflozin 單一療法對於 CKD 惡化的療效、安全性和耐受性

  • 適應症

    慢性腎臟疾病 (CKD) 和高血壓

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑

參與醫院
11間

召募中11間

2025-03-01 - 2030-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、事件驅動試驗，評估 Baxdrostat 合併 Dapagliflozin 相較於單獨使用 Dapagliflozin 對於發生心臟衰竭風險較高的參與者之首次發生心臟衰竭和心血管死亡風險的影響

  • 適應症

    降低發生心臟衰竭風險較高的患者之發生心臟衰竭和心血管死亡的風險

  • 藥品名稱

    Baxdrostat Dapagliflozin

參與醫院
18間

召募中18間

2022-12-01 - 2028-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第I / IIa期，探討異體臍帶間質幹細胞對多發性硬化症病患的安全性並探索其療效。

  • 適應症

    多發性硬化症

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
1間

召募中1間

2023-05-01 - 2028-07-31

Phase II

試驗執行中
一項第IIa期、劑量遞增搭配隨機分配、開放性、平行分組試驗，評估以同種異體臍帶間質幹細胞作為急性ST上升型心肌梗塞(STEMI)患者的附加治療的療效及安全性。

  • 適應症

    ST 段上升型急性心肌梗塞

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2025-05-01 - 2029-06-30

Phase III

試驗執行中
EASi-HF reduced – 一項第 III 期雙盲、隨機分配、平行組優越性試驗，與安慰劑併用 empagliflozin 相比，評估口服 vicadrostat (BI 690517) 併用 empagliflozin 藥物在患有慢性心臟衰竭 (HF: NYHA II-IV) 且左心室射出分率 (LVEF) <40% 並出現症狀的參與者的療效和安全性

  • 適應症

    慢性心臟衰竭 (HF: NYHA II-IV) 且左心室射出分率 (LVEF) <40%

  • 藥品名稱

    empagliflozin vicadrostat (BI 690517)

參與醫院
8間

召募中8間

2024-07-30 - 2028-09-30

Phase III

試驗執行中
EASi-HF Preserved– 一項第 III 期雙盲、隨機分配、平行組優越性試驗，與安慰劑併用 empagliflozin 相比，評估口服 vicadrostat (BI 690517) 併用 empagliflozin 藥物在患有心臟衰竭 (HF: NYHA II-IV) 且左心室射出分率 (LVEF) ≥40% 並出現症狀的參與者的療效和安全性

  • 適應症

    主要目標是根據如臨床試驗計畫書Clinical trial protocol (CTP)所述的風險比值，證明vicadrostat 10 mg併用empagliflozin 10 mg相較於安慰劑併用empagliflozin 10 mg，對於HF且LVEF ≥40%的參與者在首次發生心血管(cardiovascular, CV)死亡、心臟衰竭住院(hospitalization for heart failure, HHF)或緊急心臟衰竭(heart failure, HF)就診的時間方面具有優越性。主要評估指標：首次發生CV死亡、HHF或緊急HF就診事件的時間。死亡、HHF和緊急HF就診將由試驗主持人根據預先指定的標準進行分類

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
10間

召募中10間

2023-04-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，針對高 風險的初級預防患者，評估inclisiran 對於預防重大心臟血管不良事件的效果 (VICTORION-1 PREVENT)

  • 適應症

    動脈粥狀硬化心血管疾病的初級預防

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2024-02-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第III期、隨機分配、雙盲、活性藥物對照試驗，以患有慢性腎臟病(CKD)和高血壓的受試者為對象，評估Baxdrostat 合併Dapagliflozin相較於Dapagliflozin單一療法對於CKD惡化的療效、安全性和耐受性

  • 適應症

    慢性腎臟疾病 (CKD) 和高血壓

  • 藥品名稱

    Baxdrostat Dapagliflozin

參與醫院
11間

尚未開始5間

召募中6間

2018-11-19 - 2022-12-01

Phase III

一項國際性、雙盲、隨機分配、安慰劑對照的第三期試驗，針對射出分率正常之心臟衰竭 (HFpEF) 患者，評估使用Dapagliflozin 在降低心血管死亡或心臟衰竭惡化的療效

  • 適應症

    針對射出分率正常之心臟衰竭 (HFpEF) 患者，評估使用Dapagliflozin 在降低心血管死亡或心臟衰竭惡化

  • 藥品名稱

    dapagliflozin film-coated tablets

參與醫院
15間

召募中13間

江晨恩
臺北榮民總醫院

心臟血管內科

2022-06-01 - 2024-12-31

Phase III

一項多中心、隨機分配、雙盲的研究，評估並比較併用及分別單獨使用 Azilsartan Medoxomil 和 Amlodipine Besylate 之 8 週治療，對於輕度至中度原發性高血壓受試者的療效和安全性

  • 適應症

    原發性高血壓

  • 藥品名稱

    EdarbiNorvasc

參與醫院
12間

尚未開始4間

召募中8間

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