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68

2025-09-22 - 2029-03-18

Phase II

試驗執行中
一項開放性、多藥物、多中心、第II 期試驗之主計畫書,評估新型併用療法用於罹患局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者中的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性和抗腫瘤活性(LIBRA)
  • 適應症

    •安全性: 發生不良事件(AE)和嚴重不良事件(SAE)的受試者數 Number of participants with adverse events (AE) and serious adverse events (SAE)•療效: 評估客觀反應率(Objective response rate , ORR)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
9

召募中9

2024-01-22 - 2027-05-27

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的第III期臨床試驗,評估toripalimab單用療法或併用tifcemalimab (JS004/TAB004)作為鞏固療法,用於侷限期小細胞肺癌且化學放射療法後疾病未惡化的患者
  • 適應症

    侷限期小細胞肺癌且化學放射療法後疾病未惡化的患者

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
12

尚未開始1

召募中11

2024-11-27 - 2028-05-29

Phase III

試驗執行中
一項第III期、開放性、試驗委託者盲性、隨機分配,在罹患EGFR突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌且疾病在先前接受Osimertinib治療時已惡化的參與者中,評估Dato-DXd併用或不併用Osimertinib相較於含鉑雙藥化療的試驗(TROPION-Lung15)
  • 適應症

    在PFS 方面,證明Dato-DXd 單一療法相較於化療的優越性。PFS 定義為,無論參與者是否退出試驗療法、接受其他抗癌療法或發生臨床惡化,從隨機分配到發生BICR 根據實體腫瘤反應評估標準第1.1 版(RECIST v1.1)評估的惡化或到因任何原因死亡為止所經過的時間。這項分析將涵蓋所有接受隨機分配的參與者。在PFS方面,證明Dato-DXd併用osimertinib相較於化療的優越性。PFS 定義為,無論參與者是否退出試驗療法、接受其他抗癌療法或發生臨床惡化,從隨機分配到發生BICR 根據RECIST v1.1 評估的惡化或到因任何原因死亡為止所經過的時間。這項分析將涵蓋所有接受隨機分配的參與者。

  • 藥品名稱

    N/A 膜衣錠

參與醫院
10

召募中10

2023-10-16 - 2027-06-30

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組試驗,評估嚴重嗜酸性白血球型氣喘患者參與口服 dexpramipexole 52 週試驗之療效、安全性及耐受性 (EXHALE-3)
  • 適應症

    估嚴重嗜酸性白血球型氣喘

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
11

召募中11

2024-01-01 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組試驗,評估嗜酸性白血球型氣喘參與者口服施用 Dexpramipexole 24 週的療效、安全性及耐受性 (EXHALE-4)
  • 適應症

    嗜酸性白血球型氣喘

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
9

召募中9

2021-02-01 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、第三期試驗,評估LNP023 用於原發性IgA 腎臟病變患者的療效及安全性
  • 適應症

    原發性IgA 腎臟病變

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
6

召募中6

2024-09-16 - 2027-09-24

其他

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心試驗,評估52週內2種劑量之buloxibutid用於特發性肺纖維化病患的療效與安全性 (ASPIRE)
  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    Buloxibutid

參與醫院
7

召募中7

2022-10-01 - 2028-06-22

Phase III

試驗執行中
一項第3期、雙盲、兩組的介入性試驗,針對患有念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年參與者,研究靜脈輸注後口服fosmanogepix相較於靜脈輸注caspofungin後口服fluconazole的療效及安全性
  • 適應症

    美國食品藥物管理局 (U.S. FDA) 主要評估指標:第30天存活的患者比例 (EMA次要評估指標)EMA主要評估指標:由獨立裁定委員會 (AC) 所判定試驗治療結束(EOST) 時治療成功的整體反應之患者比例 (FDA次要評估指標)

  • 藥品名稱

    輸注液 注射用凍晶粉末 錠劑 注射用凍晶粉末 膠囊劑

參與醫院
8

召募中8

2023-06-01 - 2030-05-31

Phase III

試驗執行中
一項研究併用 Fianlimab(抗-LAG-3 抗體)、Cemiplimab(抗-PD-1 抗體)和化療相較於 Cemiplimab 併用化療,作為不分 PD-L1 表現程度之晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第一線治療的隨機分配、雙盲、第 2/3 期試驗
  • 適應症

    第 2 期指標由 BICR 使用 RECIST 1.1 評估的 ORR,最長 136 週。ORR 的定義為最佳整體反應為已確認完全反應 (complete response, CR) 或已確認部分反應 (partial response, PR) 的受試者比例。第 3 期指標OS 的定義為自隨機分配起至因任何原因死亡之日期的時間。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
9

召募中9