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試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

林柏翰

召募中

搜尋計畫列表

53件

2023-10-01 - 2033-02-05

Phase III

試驗執行中
一項第三期、開放性、隨機分配試驗，對先前未曾接受治療的三陰性或荷爾蒙受體低度表現／第二型人類表皮生長因子受體陰性乳癌成人患者，研究前導性 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 加上 Durvalumab，隨後給予輔助性 Durvalumab 加上或不加上化療，相較於前導性 Pembrolizumab 加上化療，隨後給予輔助性 Pembrolizumab 加上或不加上化療的治療 (D926QC00001; TROPION-Breast04)

  • 適應症

    先前未曾接受治療的三陰性或荷爾蒙受體低度表現／第二型人類表皮生長因子受體陰性乳癌成人患者

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
8間

召募中8間

2021-09-22 - 2033-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第III期、隨機分配、開放性、多中心試驗，針對雌激素受體陽性、第2型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的早期乳癌病患，評估輔助性Giredestrant相對於醫師選擇的輔助性內分泌單一療法之療效與安全性

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
14間

召募中14間

2019-01-01 - 2026-06-30

Phase III

試驗執行中
一項針對荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的早期乳癌患者，評估ribociclib加上內分泌療法作為輔助治療的療效與安全性之第三期、多中心、隨機分配、開放性試驗 (以 Ribociclib作為新輔助治療的試驗 [LEE011]: NATALEE)

  • 適應症

    荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的早期乳癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
9間

召募中9間

2023-12-31 - 2026-03-18

Phase III

試驗執行中
CAMBRIA-2：一項第 III 期、開放性、隨機分配試驗，在患有雌激素受體陽性 (ER+)／第二型人類表皮生長因子受體陰性 (HER2-) 早期乳癌並具有中高度或高度復發風險，且已完成確定性局部區域性治療且無疾病證據的患者中，評估以 Camizestrant（AZD9833，一種次世代口服選擇性雌激素受體降解劑）相較於標準內分泌療法（芳香酶抑制劑或 Tamoxifen）作為輔助治療的療效與安全性

  • 適應症

    ER+/HER2-早期乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
8間

召募中8間

2022-10-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗，針對罹患先前未治療、局部晚期、無法手術或轉移性三陰性乳癌，腫瘤表現 PD-L1 的病患，比較 Sacituzumab Govitecan 和 Pembrolizumab，相較於醫師選擇的治療和 Pembrolizumab

  • 適應症

    局部晚期、無法手術或轉移性三陰性乳癌 (mTNBC)

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
8間

尚未開始3間

召募中5間

2024-01-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一個開放性、隨機分配、多中心試驗，比較 lasofoxifene 合併 abemaciclib 治療 與 fulvestrant 合併 abemaciclib 治療，用於患有 ESR1 突變的局部晚期或轉移性 ER+/HER2− 乳癌之停經前和停經後女性以及男性的療效和安全性

  • 適應症

    主要指標將按隨機分配，即：依據 ITT 原則，根據 RECIST 1.1來比較 lasofoxifene/abemaciclib 合併治療與 fulvestrant/abemaciclib 合併治療的無惡化存活期 (PFS)。將以 Kaplan-Meier 法估計各治療組的 PFS 中位數，並使用分層對數等級檢定進行比較。將使用分層 Cox 比例風險模型估計 lasofoxifene/abemaciclib 相較於 fulvestrant/abemaciclib 的危險比。

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
7間

召募中7間

2025-06-20 - 2037-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性試驗，針對高風險、早期、三陰性乳癌或荷爾蒙受體低陽性／人類表皮生長因子受體2陰性乳癌，評估sac-TMT（Sacituzumab Tirumotecan，MK-2870）後接著使用carboplatin／paclitaxel相較於化學治療（兩者均與Pembrolizumab併用做為前導性治療）的療效和安全性

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-03-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性試驗，針對以CPS小於10表現PD-L1，且先前未曾治療之局部復發性不可切除或轉移性的三陰性乳癌受試者，比較Sacituzumab Tirumotecan（sac-TMT、MK-2870）做為單一療法及併用Pembrolizumab（MK-3475）時相較於醫師選擇之治療的療效和安全性（TroFuse-011）

  • 適應症

    •PFS：從隨機分配至首次記錄的疾病惡化或因任何原因死亡的時間，以先發生者為準。•OS：從隨機分配至因任何原因死亡的時間。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-07-01 - 2030-12-31

Phase II

試驗執行中
一項以Belzutifan併用Fulvestrant用於在先前內分泌療法後出現惡化且為ER陽性、HER2陰性、無法切除局部晚期或轉移性乳癌受試者之第二期、隨機分配、活性對照、開放性、多中心試驗（LITESPARK-029）

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2017-03-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲臨床試驗針對三陰性乳癌(TNBC)使用Pembrolizumab併用化學療法或安慰劑併用化學療法做為前導性治療，並評估以Pembrolizumab或安慰劑做為輔助性治療

  • 適應症

    針對局部的惡性三陰性乳癌之先導性及輔助治療

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
6間

召募中6間

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