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臨床試驗階段

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  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

林智斌

召募中

搜尋計畫列表

14件

2025-01-31 - 2028-01-30

Phase II

試驗執行中
一項隨機分配、第 2 期、雙盲、安慰劑對照、平行分組、雙臂試驗，旨在研究皮下注射 lunsekimig (SAR443765) 用於目前不符合生物製劑治療資格之高風險氣喘成人受試者的療效、安全性和耐受性

  • 適應症

    氣喘

  • 藥品名稱

    Lunsekimig/ SAR443765

參與醫院
7間

召募中7間

2023-04-17 - 2026-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第2期、開放性、平台試驗，在罹患晚期非小細胞肺癌的參與者中評估以免疫療法為基礎之併用治療

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    輸注液 輸注液 輸注液 輸注液 輸注液 輸注液 乾粉注射劑 輸注液 輸注液

參與醫院
8間

召募中8間

2025-04-01 - 2032-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項第3期、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗，評估Olomorasib與標準照護免疫療法併用，對已切除或無法切除之KRAS G12C突變、非小細胞肺癌參與者的療效及安全性 – SUNRAY-02

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Durvalumab Olomorasib Pembrolizumab

參與醫院
18間

召募中18間

2024-01-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
SUNRAY-01，一項針對KRAS G12C突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病患之全球樞紐性試驗，比較在PD-L1表現≥50%的病患中LY3537982與Pembrolizumab之第一線治療相較於安慰劑與Pembrolizumab，或不論PD-L1表現時LY3537982與Pembrolizumab、Pemetrexed、Platinum相較於安慰劑與Pembrolizumab、Pemetrexed、Platinum

  • 適應症

    •劑量最佳化和安全性導入B部分：發生治療緊急不良事件(TEAE) 的參與者人數 [時間範圍：隨機分配至首次記錄的疾病進展或任何原因導致的死亡。（估計約為 1 年）] 。劑量最佳化和安全性導入B部分：TEAE的參與者人數•A部分和B部分：無進展存留期 (PFS)[時間範圍：時間範圍：隨機分配至首次記錄的疾病進展或任何原因導致的死亡。（估計約為 1 年）] 。盲性獨立中央審查(BICR)根據實體瘤反應評估標準(RECIST)v1.1的PFS

  • 藥品名稱

    N/A N/A N/A N/A N/A

參與醫院
17間

召募中17間

2024-02-06 - 2029-08-30

Phase II

試驗執行中
一項第 2 期周術期試驗，研究 FIANLIMAB 和 CEMIPLIMAB 併用化療相較於 CEMIPLIMAB 併用化療用於可手術切除之早期（第 II 至 IIIB 期 [N2]）非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者

  • 適應症

    篩選：將進行基準期電腦斷層掃描 (CT) 或核磁共振造影 (MRI) 掃描前導輔助性療法期：將依據當地準則，在第 6 週（第二劑後，即第 2 週期）進行術前掃描，並可能在第三或第四劑（第 3 或第 4 週期）後進行術前掃描。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2023-06-01 - 2030-05-31

Phase III

試驗執行中
一項研究併用 Fianlimab（抗-LAG-3 抗體）、Cemiplimab（抗-PD-1 抗體）和化療相較於 Cemiplimab 併用化療，作為不分 PD-L1 表現程度之晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第一線治療的隨機分配、雙盲、第 2/3 期試驗

  • 適應症

    第 2 期指標由 BICR 使用 RECIST 1.1 評估的 ORR，最長 136 週。ORR 的定義為最佳整體反應為已確認完全反應 (complete response, CR) 或已確認部分反應 (partial response, PR) 的受試者比例。第 3 期指標OS 的定義為自隨機分配起至因任何原因死亡之日期的時間。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2023-07-01 - 2030-06-30

Phase II

試驗執行中
一項比較Fianlimab（抗LAG-3抗體）併用Cemiplimab（抗PD-1抗體）和Cemiplimab單一療法，作為第一線治療腫瘤PD-L1表達程度≥50%之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的隨機分配、雙盲、第2/3期試驗

  • 適應症

    第2期: • 由 BICR 使用 RECIST 1.1 評估的 ORR，最長 136 週。ORR 的定義為最佳整體反應為已確認完全反應 (complete response, CR) 或已確認部分反應 (partial response, PR) 的受試者比例。第3期: • OS 的定義為自隨機分配起至因任何原因死亡之日期的時間。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2015-02-25 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束
一項針對完全切除的非小細胞肺癌以MEDI4736輔助性治療的第三期、前瞻性、雙盲、安慰劑對照、隨機分配試驗

  • 適應症

    COMPLETELY RESECTED NON-SMALL CELL LUNG CANCER

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑

參與醫院
12間

召募中12間

2023-07-01 - 2030-06-30

Phase II/III

一項比較Fianlimab（抗LAG-3抗體）併用Cemiplimab（抗PD-1抗體）和Cemiplimab單一療法，作為第一線治療腫瘤PD-L1表達程度≥50%之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的隨機分配、雙盲、第2/3期試驗

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    REGN3767 (Fianlimab) REGN2810 (Cemiplimab)

參與醫院
8間

召募中8間

2024-01-01 - 2030-12-31

Phase III

SUNRAY-01，一項針對KRAS G12C突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病患之全球樞紐性試驗，比較在PD-L1表現?50%的病患中LY3537982與Pembrolizumab之第一線治療相較於安慰劑與Pembrolizumab，或不論PD-L1表現時LY3537982與Pembrolizumab、Pemetrexed、Platinum相較於安慰劑與Pembrolizumab、Pemetrexed、Platinum

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Carboplatin|Cisplatin|LY3537982|Pembrolizumab|Pemetrexed|Placebo

參與醫院
14間

召募中14間

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