問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
林建嶔
下載
2021-11-01 - 2028-04-14
適應症
主要評估指標：-整體存活期 (OS)-根據獨立審查委員會 (IRC) 評估，以 Lugano 標準判定的無惡化存活期 (PFS)
藥品名稱
皮下注射劑
參與醫院5間
召募中5間
2023-06-01 - 2027-10-31
第1 期安全性：• 依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 (NCI CTCAE) 第 5.0 版評估的劑量限制毒性 (DLTs)• 治療中出現的不良事件 (TEAE) 和嚴重不良事件 (SAEs)• 生命徵象、臨床實驗室數值（血液學、臨床化學、尿液分析）、心電圖 (ECG)參數、心臟超音波 (ECHO) 參數的變化耐受性：• 劑量中斷、劑量調降和／或劑量中止生物性療效：• 請參閱 PK 和臨床活性的對應次要指標• 請參閱生物標記的對應探索性指標（基因表現量）對於急性白血病：根據ELN 2017 標準與FDA 指引定義之CRh標準達到反應• 完全緩解 (CR)；完全緩解伴隨部分血液學恢復 (CRh)；完全緩解伴隨血液學未完全恢復 (CRi)；部分緩解 (PR)；形態學無白血病狀態 (MLFS)；CR + CRh；複合性完全緩解（CRc [CR 或 CRh 或 CRi]）：客觀反應率（ORR [= CR 或 CRi 或MLFS]）；達到 CR/CRh 的時間；達到ORR 的時間；CR/CRh 持續時間；ORR 持續時間；輸血獨立性 (TI)；整體存活期(OS)；無事件存活期 (EFS)對於 MDS（在美國）：將根據 2023 IWG 標準評估初步活性並報告達到反應亞型及／或血液改善的患者比例（例如，完全緩解、完全緩解但計數恢復有限第2 期•FDA 指引定義之 CR + CRh
錠劑
參與醫院3間
召募中3間
2019-11-15 - 2026-01-31
慢性淋巴球性白血病
硬空膠囊劑
參與醫院4間
召募中4間
2020-04-01 - 2032-06-30
復發/難治的濾泡型淋巴瘤
2022-02-01 - 2026-12-31
Janus 激酶 (JAK) 抑制劑治療後復發或無效的原發性骨髓纖維化 (PMF)、真性紅血球增多症後骨髓纖維化 (Post-PV-MF)或原發性血小板增多症後骨髓纖維化 (Post-ET-MF)
2025-05-01 - 2028-05-31
血液腫瘤
N/A
2024-09-01 - 2029-05-25
慢性淋巴球性白血(Chronic lymphocytic leukemia, CLL) 小淋巴球性白血病(Small lymphocytic leukemia , SLL) 外套細胞淋巴瘤(Mantle-cell lymphoma, MCL) 大B 細胞淋巴瘤( Large B-cell lymphoma, LBCL)
2021-12-01 - 2025-06-30
骨髓纖維化
膠囊劑
2021-04-01 - 2029-09-01
復發性/難治性 (R/R) 第 1-3a 級濾泡型淋巴瘤 (FL) 或 R/R 邊緣區淋巴瘤 (MZL)
懸液用粉劑
參與醫院9間
召募中9間
2023-10-20 - 2026-12-31
試驗回診及評估將依據事件時間表於篩選期及各週期的第 1、8、15 天進行。以 4 週週期為準，額外試驗回診及評估將於第 1 週期的第 2、3、8、9、10、15、16、17、22 天，以及第 6 週期的第 2 天進行。評估進行時間為所有試驗藥物給藥前、治療結束 (EOT) 回診 (最後一劑試驗藥物後 30 天內) 與最後一劑試驗藥物後 90 (± 7) 天，包括身體檢查、血液學與化學檢測。每三個週期的第 1 天將進行正子斷層掃描-電腦斷層攝影 (PET-CT)。若受試者有骨髓侵犯疾病病史，應盡可能進行骨髓切片及抽吸，以確認任何 CR，並評估達到客觀反應受試者的微量殘存疾病 (MRD)。試驗全程將評估不良事件、併用藥物、實驗室資料與生命徵象。此外，每隔 12 週將聯絡受試者，以便收集存活資料。
靜脈輸注液
全部
