問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
林寰澤
下載
2024-06-01 - 2027-12-31
適應症
劑量增量階段⚫各劑量組發生劑量限制毒性 (dose limiting toxicity, DLT) 的頻率⚫不良反應 (adverse event, AE) 的發生頻率、種類、嚴重度及與ASD141的關係劑量擴展階段 (選擇性執行)⚫在選定的 ASD141 劑量及給藥頻率下，發生不良反應的頻率、種類、嚴重度及與 ASD141 的關係⚫客觀反應率
藥品名稱
注射劑
參與醫院3間
召募中3間
2023-07-07 - 2026-07-31
安全性試驗指標安全性評估包括不良事件(AE)監控、生命徵象量測、心電圖(ECG)變量以及臨床實驗室檢測(血液學、化學與尿液常規檢查)。藥物動力學與免疫原性指標將測量azirkitug (ABBV-514)血清濃度。將計算PK 參數數值，包括最大觀察血清濃度(C max )、達C max 的時間(Tmax )、末端排除半衰期(t1/2)與血清濃度時間曲線線下面積(AUC)。將採集血清檢體用於計算抗藥抗體(ADA)/中和抗藥抗體(nADA)濃度。療效評估指標主要療效指標是根據實體腫瘤反應評估標準(RECIST) 1.1版，由試驗主持人評估並經確認的完全緩解(CR)或部分緩解(PR)對於確認達到CR 或PR 的受試者，評估其反應持續時間(DOR)疾病無惡化存活期(PFS)總生存期(OS)
N/A N/A
參與醫院5間
召募中5間
2022-11-01 - 2037-11-01
所有曾經接受沛爾生產的經慢病毒基因修飾免疫細胞療法的病患
N/A
尚未開始1間
召募中4間
2022-04-01 - 2027-12-31
復發或難治的B細胞淋巴瘤
靜脈輸注液
參與醫院6間
召募中6間
2025-09-01 - 2028-09-01
劑量擴展期（第 2 部分）：療效：劑量擴展期（第 2 部分）的主要療效指標將是基於試驗主持人評估之 ORR，定義為根據 RECIST v1.1 達到經確認的完全反應 (complete response, CR) 或部分反應 (partial response, PR) 之參與者比例。
緩釋錠
參與醫院4間
2024-01-22 - 2027-05-27
侷限期小細胞肺癌且化學放射療法後疾病未惡化的患者
靜脈輸注液 靜脈輸注液
參與醫院12間
召募中11間
2022-12-23 - 2026-12-31
局部晚期或轉移性實體腫瘤
尚未開始2間
2023-04-01 - 2026-08-30
對於劑量遞增及安全性導入部分：•確定在伴隨或不伴隨化療的情形下，GEN1042 單獨施用或與 pembrolizumab 併用的最大耐受劑量 (MTD) 和/或第 2 期推薦劑量 (RP2D)對於作為單一療法及併用療法的劑量擴增：•評估在伴隨或不伴隨化療的情形下，GEN1042 單獨施用以及與 pembrolizumab 併用的抗腫瘤活性
溶液劑
參與醫院7間
召募中7間
2023-09-30 - 2026-06-30
晚期實體腫瘤
預充填式注射劑
2025-06-01 - 2028-05-31
HER2陽性、荷爾蒙受體陰性的早期乳癌
注射液劑
參與醫院11間
全部
