問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
林家齊
下載
2021-03-15 - 2025-12-31
適應症
具有 KRAS 基因 G12C 變異的晚期大腸直腸癌
藥品名稱
錠劑
參與醫院7間
召募中7間
2025-06-15 - 2028-03-31
帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 和/或人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)
膠囊劑 膠囊劑
參與醫院3間
召募中3間
2021-12-27 - 2026-01-17
主要評估指標第 2 期：•依據試驗主持人評估的客觀反應率（ORR；使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之完全反應 [CR] 或部分反應 [PR]）。退出者將以無反應者進行分析。第 3 期：•整體存活期 (OS)。次要評估指標第 2 期：•依據盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率（ORR；使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之 CR 或 PR）。•依據試驗主持人和 BICR 評估的反應持續時間 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的無惡化存活期 (PFS)，以及整體存活期 (OS)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度（依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級）、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件；•依照類型、發生頻率、嚴重程度（依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級）和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值；•ALX148 的藥動學曝藥量，如血清 ALX148 波谷濃度（輸注前）和峰值濃度（輸注後）；•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。第 3 期：•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的客觀反應率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、反應持續時間 (DoR)。•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的無惡化存活期 (PFS) 和腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度（依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級）、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件；•依照類型、發生頻率、嚴重程度（依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級）和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值；•ALX148 的藥動學曝藥量，如血清 ALX148 波谷濃度（輸注前）和峰值濃度（輸注後）；•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。•以 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-STO22 問卷評估生活品質。
輸注液
2019-06-01 - 2024-12-31
放射性碘治療無效之分化型甲狀腺癌
參與醫院4間
召募中4間
2025-03-31 - 2028-05-06
肝細胞癌和具有活化 FGF/FGFR 途徑變異的其他實體腫瘤 (SURF431)
錠劑 錠劑 錠劑
參與醫院2間
召募中2間
2025-09-01 - 2028-09-01
劑量擴展期（第 2 部分）：療效：劑量擴展期（第 2 部分）的主要療效指標將是基於試驗主持人評估之 ORR，定義為根據 RECIST v1.1 達到經確認的完全反應 (complete response, CR) 或部分反應 (partial response, PR) 之參與者比例。
緩釋錠
2019-12-01 - 2024-12-31
非小細胞肺癌
膜衣錠
2020-05-01 - 2025-12-31
腱鞘巨細胞瘤成人受試者
膠囊劑
2024-10-01 - 2028-06-30
PD-L1 陽性轉移性非小細胞肺癌
靜脈輸注液 靜脈輸注液 靜脈輸注液
參與醫院5間
召募中5間
2024-06-01 - 2028-10-22
晚期實質腫瘤
粉劑
全部
