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88

2025-06-06 - 2028-09-13

Phase III

試驗執行中
VIKTORIA-2:一項隨機分配、開放性、第3 期試驗,評估Fulvestrant 和CDK4/6抑制劑合併或不合併Gedatolisib作為HR陽性和HER2-陰性晚期乳癌患者的第一線治療
  • 適應症

    Safety Run-In•Type, incidence, severity (as graded by National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] v5.0), seriousness, and relationship to study medications of AEs and any laboratory abnormalities•Incidence of dose-limiting toxicities (DLTs), AEs graded according to NCI CTCAE v5.0, and dose reductions or modificationsPhase 3 Study (Each Objective Applies to Cohorts 1 and 2 Independently)•Overall PFS using the KM method, where PFS is defined as the time from randomization to death or the first documented radiologically confirmed disease progression, whichever occurs first, using RECIST v1.1, as determined based on BICR

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2021-09-27 - 2028-02-15

Phase III

試驗執行中
EMBER-3:一項第3期、隨機分配、開放性試驗,以Imlunestrant、試驗主持人所選內分泌療法和Imlunestrant加上Abemaciclib,用於雌激素受體陽性、HER2陰性、先前接受過內分泌療法的局部晚期或轉移性乳癌患者
  • 適應症

    雌激素受體陽性(ER+)、HER2陰性(HER2-)、先前接受過內分泌療法之局部晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑 錠劑 錠劑

參與醫院
5

召募中5

2023-01-31 - 2032-12-03

Phase III

試驗執行中
EMBER-4:一項隨機分配、開放性、第3期試驗,針對先前曾接受2至5年輔助性內分泌療法且復發風險增加的ER+、HER2-早期乳癌患者,比較輔助性Imlunestrant和標準輔助性內分泌療法
  • 適應症

    復發風險增加的雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-) 的早期乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
11

召募中11

2020-12-01 - 2025-12-31

Phase I

試驗已結束
EMBER:一項第1a/1b期試驗,探討LY3484356作為單一療法與併用抗癌療法,用於ER+局部晚期或轉移性乳癌與其他特定非乳癌患者
  • 適應症

    雌激素受體陽性(ER+)局部晚期或轉移性乳癌與其他特定非乳癌。

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 錠劑 注射劑 錠劑 錠劑

參與醫院
7

召募中7

2021-05-03 - 2034-02-28

Phase III

試驗已結束
eMonarcHER:一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照,使用Abemaciclib 併用標準輔助性內分泌療法,用於治療高風險、淋巴結陽性之荷爾蒙受體陽性(HR+)併第二型人類上皮生長因子受體陽性(HER2+)、且已完成輔助性HER2 標靶療法的早期乳癌參與者的第3 期試驗。
  • 適應症

    高風險、淋巴結陽性之荷爾蒙受體陽性 (HR+) 併第二型人類上皮生長因子受體陽性(HER2+) 乳癌病患

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
12

召募中12

2024-03-01 - 2030-09-20

Phase III

試驗執行中
一項第IIIb 期試驗,探討輔助性ribociclib 合併內分泌療法用於HR+、HER2-早期乳癌更接近臨床實務患者族群的療效及安全性 (Adjuvant WIDER)
  • 適應症

    早期乳癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
5

召募中5

2023-03-11 - 2027-03-01

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配、兩部分試驗,於曾接受 CDK4/6 抑制劑合併非類固醇類芳香環酶抑制劑治療之 HR 陽性、HER2 陰性晚期乳癌患者中,比較 Gedatolisib 合併 Palbociclib 和 Fulvestrant 與標準治療療法(VIKTORIA-1)
  • 適應症

    試驗1 (PIK3CA野生型)主要:- 使用Kaplan-Meier (KM)方法的整體PFS曲線,其中PFS定義為從隨機分配到死亡或首次證實之放射學疾病惡化(以先發生者為準;根據盲性獨立中央審查(BICR)判定,並以實體腫瘤反應評估標準(RECIST)第1.1版標準確認)所經過的時間試驗2 (PIK3CA突變)主要:- 使用KM方法的整體PFS曲線,其中PFS定義為從隨機分配到死亡或首次證實之放射學疾病惡化(以先發生者為準;根據BICR判定,並以RECIST第1.1版標準確認)所經過的時間

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8

召募中8