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38

2025-02-03 - 2033-05-03

Phase II/III

試驗執行中
一項第II/III 期、開放性、跨國、多中心、隨機分配試驗,在[177Lu]Lu-PSMA 精準放射標靶療法期間或之後惡化的PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者中,比較AAA817 相較於標準照護的治療
  • 適應症

    第 II 期主要目標的指標 ● 前列腺特異抗原 (PSA) 反應 (PSA50),定義為達到自基準期以來降低 ≥ 50% 且經 ≥ 4 週後之第二次 PSA 測量確認的參與者比例 ● 安全性:不良事件 (AE) 和嚴重不良事件 (SAE) 的類型、發生率和嚴重程度,以及死亡 ● 耐受性:用藥中斷、劑量減少、中止、劑量強度和暴露持續時間 第 III 期主要目標的指 ● rPFS 定義為,自隨機分配日期起、至依據盲性獨立中央評估委員會 (BICR) 評估和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 修訂版實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 版本 1.1 標準評估首次記錄為放射影像疾病惡化或因任何原因死亡之日期所經過的時間,以先發生者為準。 ● OS 定義為,自隨機分配日期起、至因任何原因死亡之日期所經過的時間。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
4

召募中4

2020-10-16 - 2028-06-26

其他

試驗執行中
一項開放性、單組、延伸試驗,為先前納入拜耳委託試驗的參與者持續提供darolutamide治療
  • 適應症

    非轉移性去勢抗性前列腺癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
6

召募中6

2020-12-01 - 2022-03-22

Phase I

評估轉移性去勢療法抗性攝護腺癌 (mCRPC) 治療之安全性及療效的主試驗計畫
  • 適應症

    患有轉移性去勢療法抗性攝護腺癌 (mCRPC)

  • 藥品名稱

    AMG 160, AMG 404

參與醫院
4

召募中4

2021-11-01 - 2022-08-29

Phase III

Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Acapatamab vs Standard of Care in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (CAPTIVATE)
  • 適應症

    轉移性去勢療法抗性攝護腺癌

  • 藥品名稱

    AMG 160

參與醫院
6

召募中6

2020-04-01 - 2024-01-10

Phase III

一項第 3 期隨機分配、雙盲試驗,研究 Nivolumab 或安慰劑併用Docetaxel 用於男性的轉移性去勢抗性前列腺癌(CheckMate 7DX:CHECKpoint 途徑與 nivoluMAb 臨床試驗評估 7DX)
  • 適應症

    轉移性去勢抗性前列腺癌

  • 藥品名稱

    保疾伏OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL

參與醫院
6

召募中6

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