問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
李適鴻
下載
2025-04-01 - 2033-01-20
適應症
以根據 BICR 評估的 PFS 衡量,比較 T-DXd 併用 pembrolizumab 與鉑類化療併用 pembrolizumab 的療效。PFS 定義為從隨機分配當日到放射影像疾病惡化或因任何原因死亡當日所經過的時間間隔。腫瘤反應將由 BICR 評估腫瘤掃描並使用固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST v1.1) 來判定。
藥品名稱
凍晶注射劑
參與醫院9間
召募中9間
2025-05-01 - 2030-12-01
•PFS 定義為從隨機分配到疾病惡化或因任何原因死亡(以先發生者為準)為止所經過的時間。疾病惡化是由試驗主持人根據 RECIST v1.1 進行評估。
錠劑 輸注液
參與醫院5間
召募中5間
2025-05-01 - 2030-04-30
ORR 定義為由 BICR 依據 RECIST v1.1 評估達到完全反應 (complete response, CR) 或部分反應 (partial response, PR) 的參與者百分比OS 定義為從隨機分配開始,直到因任何原因死亡之日所經過的時間長度
注射用凍晶粉末
2025-09-01 - 2028-09-30
第 1 部分:劑量遞增部分⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數,包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響第 2 部分:擴展部分⚫客觀反應,定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR),依試驗主持人判定⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級
注射液劑 注射液劑
2025-09-22 - 2029-03-18
•安全性: 發生不良事件(AE)和嚴重不良事件(SAE)的受試者數 Number of participants with adverse events (AE) and serious adverse events (SAE)•療效: 評估客觀反應率(Objective response rate , ORR)
注射劑 注射劑 注射劑
2025-09-30 - 2033-12-31
1.PFS,定義為從隨機分配至首次疾病惡化確診或因任何原因死亡的時間,以先發生者為準2.OS,定義為從隨機分配至因任何原因死亡的時間
注射劑 注射劑
參與醫院6間
召募中6間
2020-01-01 - 2026-12-31
Tiragolumab併用Atezolizumab、carboplatin與etoposide於未曾接受治療之擴散期小細胞肺癌患者
注射劑
2018-12-01 - 2027-12-31
Atezolizumb: 1) F1LCDx法檢測生物標記為陽性之非小細胞肺癌 2) 使用vemurafenib、cobimetinib與atezolizumab治療BRAF陽性非小細胞肺癌 Entrectinib: F1LCDx法判定為ROS1+之晚期或轉移性之非小細胞肺癌
注射劑 注射劑 顆粒劑
參與醫院4間
召募中4間
血液腫瘤科
2020-02-01 - 2025-12-10
使用Tiragolumab加上atezolizumab治療未曾接受治療、局部晚期、無法切除或轉移性之特定程序性死亡配體1 (PD-L1)且無上皮生長因子接受器(EGFR)突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)易位的非小細胞肺癌(NSCLC)患者
參與醫院8間
終止收納3間
2022-08-01 - 2026-12-31
晚期或轉移性非小細胞肺癌患者
注射劑 錠劑
尚未開始2間
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