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15

2025-09-01 - 2031-08-14

Phase I/II

尚未開始召募
一項第 Ib/II 期、多中心、開放標示、兩部分試驗,評估 BNT324 合併 BNT327 在晚期肺癌參與者中的療效、安全性、藥物動力學和建議併用劑量
  • 適應症

    第 1 部分 依劑量水平:•DLT 評估期間(第 1 週期,21 天)DLTs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2:依群組和治療組:•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。•ORR,定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例(根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估)。第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7:依群組:•ORR,定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例(根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估)。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 溶液用粉劑

參與醫院
5

召募中5

2025-10-01 - 2035-01-20

Phase III

尚未開始召募
Beamion LUNG-3:一項隨機分配、對照、多中心試驗,評估 zongertinib 作為輔助性單一療法相較於標準照護用於罹患早期、可切除非小細胞肺癌(II-IIIB 期)且帶有酪胺酸激酶結構域活化之HER2突變的患者
  • 適應症

    早期、可切除非小細胞肺癌(II-IIIB 期)且帶有酪胺酸激酶結構域活化之 HER2 突變

  • 藥品名稱

    膜衣錠 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
6

召募中6

2025-06-16 - 2029-09-30

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估每日一次給予 BI 1291583 2.5 毫克,最長達 76 週,對支氣管擴張症患者的療效、安全性及耐受性(AIRTIVITY TM 試驗)
  • 適應症

    支氣管擴張症

  • 藥品名稱

    BI 1291583 or matching placebo

參與醫院
6

召募中6

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