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29

2025-03-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗,旨在研究 dupilumab 用於治療成人慢性單純苔蘚 (Lichen Simplex Chronicus, LSC) 搔癢的療效和安全性(計畫書編號:EFC18365)
  • 適應症

    自基準期至第 24 週,每日 WI-NRS 週平均值改善(降低)大於等於 4 (≥4) 分的受試者比例。主要評估指標的主要分析將使用 Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) 檢定進行,並依據異位性病史紀錄(異位性或非異位性)和區域(各區域國家合計)進行分層。將提供 dupilumab 和安慰劑之間的勝算比和反應率差異,以及兩者的 95% 信賴區間 (CI) 和勝算比的 p 值。

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
3

召募中3

2024-09-15 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
兩項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、平行分組研究的主試驗計畫書,旨在評估 dupilumab 用於不明原因慢性搔癢 (CPUO) 之成人患者的療效及安全性
  • 適應症

    主要評估指標是自基準期至第 24 週 WI-NRS 週平均值改善(降低)大於等於 4 (≥4) 分的受試者比例。•主要分析將使用 Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) 檢定進行,並依第 2 型生物標記(是/否;「是」定義為血液嗜伊紅性白血球大於等於 300 (≥300)/mm3 及/或總 IgE ≥ 150 IU/mL)、地區(彙集為 3 個階層:北美、亞洲和其他地區)和年齡組(年滿 65 [≥65] 歲或未滿 65 [<65] 歲)等因子分層。將提供 dupilumab 和安慰劑之間的勝算比和反應率差異,以及 95% 信賴區間和 p 值。對於在第 24 週(試驗 A)或第 12 週(試驗 B)之前中止試驗治療的受試者,其直至第 24 週(試驗 A)或第 12 週(試驗 B)的停止試驗治療數值將納入分析。在治療期間(第 24 週 [試驗 A] 或第 12 週 [試驗 B] 之前)使用救援藥物,或第 24 週(試驗 A)或第 12 週(試驗 B)有缺失資料的受試者,將視為無反應者。

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
4

召募中4

2023-04-01 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項開放性多國多中心試驗,旨在評估 amlitelimab 皮下注射在 12 歲以上中度至重度異位性皮膚炎受試者中的長期安全性、耐受性及療效
  • 適應症

    • 出現治療引發不良事件 (TEAEs) 的受試者百分比 • 出現治療引發嚴重不良事件 (TESAEs) 的受試者百分比

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
7

召募中7

2021-09-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗已結束
一項評估Imsidolimab (ANB019) 治療罹患全身性膿疱型乾癬的成年受試者時之安全性及療效的第 3 期長期延伸試驗
  • 適應症

    全身性膿疱型乾癬

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
5

召募中5

2020-01-09 - 2026-02-28

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、開放式、多中心、長期研究,研究 PF-06651600 對患有圓禿之成人與青少年參與者的安全性與療效
  • 適應症

    圓形禿

  • 藥品名稱

    錠劑 膠囊劑

參與醫院
6

召募中6

2024-01-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑及Deucravacitinib活性對照試驗,旨在評估 JNJ-77242113 用於治療患有中至重度斑塊型乾癬之受試者的療效和安全性
  • 適應症

    結果評估:JNJ-77242113 和安慰劑組:試驗主持人整體評估 (IGA) 分數達到 0 或 1 且從基準期至第 16 週的改善幅度大於或等於 (>=) 2 級的受試者百分比時間範圍:基準期和第 16 週說明:將報告 IGA 分數達到 0 或 1 且從基準期至第 16 週的改善幅度 >= 2 級之受試者百分比。IGA 記錄了試驗主持人在特定時間點對受試者乾癬的評估。對整體病灶的硬結、紅斑和脫屑進行分級。受試者的乾癬評估分為清除 (0)、極輕微 (1)、輕度 (2)、中度 (3) 或重度 (4)。結果評估:JNJ-77242113 和安慰劑組:在第 16 週時達到乾癬面積和嚴重度指數 (PASI) 90 反應的受試者百分比時間範圍:基準期和第 16 週說明:將報告在第 16 週時達到 PASI 90 反應(PASI 自基準期以來改善 >=90%)的受試者百分比。PASI 是一種用於評估和分級乾癬病灶嚴重程度及其對療法的反應之系統。在 PASI 系統中,人體分為 4 個區域:頭部、軀幹、上肢和下肢。針對每個區域的紅斑、硬結和脫屑分別進行評估及評分,且分別以 0 至 4 的量表評分,而侵犯程度則以 0 至 6 的量表評分。PASI 產生的數值分數範圍為 0 至 72。分數越高表示疾病越嚴重。

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
7

召募中7

2025-11-03 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲性、包含安慰劑對照的多中心試驗,以評估 OBI-858 用於治療中度至重度皺眉紋受試者的療效及安全性
  • 適應症

    中度至重度皺眉紋

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
8

召募中8

2018-08-31 - 2025-11-11

Phase III

試驗已結束
評估Upadacitinib於中度至重度異位性皮膚炎青少年及成人受試者的一項第3期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲性試驗
  • 適應症

    中度至重度異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
4

召募中4

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