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臨床試驗階段

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試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

曾聖維

召募中

搜尋計畫列表

6件

2023-03-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、單一組別、多中心、多國、開放性、單向交叉試驗，用以評估年齡大於或等於 12 (≥ 12) 歲的嚴重 A 型或 B 型血友病男性受試者（不論其是否對第 VIII 或第 IX 因子產生抑制性抗體）使用 fitusiran 預防出血的療效及安全性

  • 適應症

    嚴重 A 型或 B 型血友病

  • 藥品名稱

    皮下注射劑 皮下注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2019-10-30 - 2026-11-30

Phase III

試驗已結束
ATLAS-OLE：一項針對 Fitusiran 治療帶有或未帶有對於第八或第九凝血因子抑制性抗體之 A 或 B 型血友病患者的開放性、長期安全性和療效試驗

  • 適應症

    血友病

  • 藥品名稱

    皮下注射劑 預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2021-12-02 - 2025-04-11

Phase III

試驗已結束
一個多國、開放性、隨機分配、對照試驗，研究帶有或不帶有抑制抗體的A型血友病成人和青少年使用NNC0365-3769 (Mim8)的療效與安全性

  • 適應症

    Ａ型血友病

  • 藥品名稱

    Mim8

參與醫院
3間

尚未開始1間

召募中2間

2023-05-10 - 2025-04-30

Phase II

一項全球性、開放性試驗，探討 SerpinPC 使用於帶有抑制性抗體之 B 型血友病受試者的療效與安全性

  • 適應症

    Ｂ型血友病

  • 藥品名稱

    SerpinPCSterile Water for Injection 10mL vial

參與醫院
3間

召募中3間

2020-05-15 - 2023-02-09

Phase III

一項第 3 期開放性、多中心試驗，用以評估靜脈注射重組第八凝血因子 Fc/類血友病因子/XTEN 融合蛋白 (rFVIIIFc-VWF-XTEN；BIVV001) 對於未滿 12 歲且曾接受治療之重度 A 型血友病兒童患者的安全性、療效與藥物動力學研究

  • 適應症

    重度Ａ型血友病

  • 藥品名稱

    BIVV001/250 IU BIVV001/500 IU BIVV001/1000 IU BIVV001/2000IU

參與醫院
4間

尚未開始3間

召募中1間

2019-10-30 - 2027-10-27

Phase III

ATLAS-OLE：一項針對 Fitusiran 治療帶有或未帶有對於第八或第九凝血因子抑制性抗體之 A 或 B 型血友病患者的開放性、長期安全性和療效試驗

  • 適應症

    血友病

  • 藥品名稱

    Fitusiran

參與醫院
7間

尚未開始1間

召募中3間

終止收納3間

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