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12

2025-03-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗,旨在研究 dupilumab 用於治療成人慢性單純苔蘚 (Lichen Simplex Chronicus, LSC) 搔癢的療效和安全性(計畫書編號:EFC18365)
  • 適應症

    自基準期至第 24 週,每日 WI-NRS 週平均值改善(降低)大於等於 4 (≥4) 分的受試者比例。主要評估指標的主要分析將使用 Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) 檢定進行,並依據異位性病史紀錄(異位性或非異位性)和區域(各區域國家合計)進行分層。將提供 dupilumab 和安慰劑之間的勝算比和反應率差異,以及兩者的 95% 信賴區間 (CI) 和勝算比的 p 值。

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
3

召募中3

2024-09-15 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
兩項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、平行分組研究的主試驗計畫書,旨在評估 dupilumab 用於不明原因慢性搔癢 (CPUO) 之成人患者的療效及安全性
  • 適應症

    主要評估指標是自基準期至第 24 週 WI-NRS 週平均值改善(降低)大於等於 4 (≥4) 分的受試者比例。•主要分析將使用 Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) 檢定進行,並依第 2 型生物標記(是/否;「是」定義為血液嗜伊紅性白血球大於等於 300 (≥300)/mm3 及/或總 IgE ≥ 150 IU/mL)、地區(彙集為 3 個階層:北美、亞洲和其他地區)和年齡組(年滿 65 [≥65] 歲或未滿 65 [<65] 歲)等因子分層。將提供 dupilumab 和安慰劑之間的勝算比和反應率差異,以及 95% 信賴區間和 p 值。對於在第 24 週(試驗 A)或第 12 週(試驗 B)之前中止試驗治療的受試者,其直至第 24 週(試驗 A)或第 12 週(試驗 B)的停止試驗治療數值將納入分析。在治療期間(第 24 週 [試驗 A] 或第 12 週 [試驗 B] 之前)使用救援藥物,或第 24 週(試驗 A)或第 12 週(試驗 B)有缺失資料的受試者,將視為無反應者。

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
4

召募中4

2025-02-01 - 2025-08-05

Phase II

試驗已結束
一項評估 SAR444656 用於中度至重度異位性皮膚炎成人受試者的療效和安全性的多國、多中心、雙盲、安慰劑對照第 2 期試驗
  • 適應症

    旨在評估 SAR444656 相較於安慰劑對中度至重度 AD 成人受試者的 AD 病灶之療效。  EASI 自基準期至第 16 週的百分比變化

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

召募中4

2024-01-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑和活性對照藥物對照試驗,評估 TAK-279 用於中度至重度斑塊型乾癬受試者的療效、安全性和耐受性
  • 適應症

    中度至重度斑塊型乾癬受試者

  • 藥品名稱

    錠劑 硬空膠囊劑

參與醫院
8

召募中8

2024-12-01 - 2027-11-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,用以評估 Barzolvolimab 對接受 H1 抗組織胺治療但仍有症狀的慢性自發性蕁麻疹患者的療效和安全性 (EMBARQ - CSU1)
  • 適應症

    慢性自發性蕁麻疹

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
10

召募中10

2025-08-01 - 2027-04-09

Phase II

試驗執行中
一項第 2 期試驗,評估原生型受體酪胺酸激酶抑制劑 BLU-808 用於慢性誘發性蕁麻疹及慢性自發性蕁麻疹的安全性、耐受性及臨床活性
  • 適應症

    慢性誘發性蕁麻疹及慢性自發性蕁麻疹

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑

參與醫院
6

召募中6

2024-01-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗執行中
一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照,評估FB825重複劑量皮下注射在中度至重度之異位性皮膚炎成人患者的療效、藥物動力學和安全性試驗
  • 適應症

    中度至重度之異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
10

尚未開始2

召募中8

2023-07-01 - 2029-08-10

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照試驗,評估 Baricitinib 使用於 6 歲以上未滿 18 歲患有圓禿之兒童的療效、安全性和藥物動力學 (PK)
  • 適應症

    圓禿

  • 藥品名稱

    錠劑 懸浮液

參與醫院
6

召募中6

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