問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
徐執中
下載
2023-03-06 - 2030-12-31
適應症
女性乳房惡性腫瘤
藥品名稱
注射液劑
參與醫院4間
召募中4間
2023-04-01 - 2030-12-31
罹患PIK3CA-突變、荷爾蒙受體-陽性、HER2-陰性之局部晚期或轉移性乳癌病患
錠劑
參與醫院6間
尚未開始1間
召募中5間
2023-06-01 - 2028-12-31
錠劑 皮下注射劑 皮下注射劑
參與醫院3間
召募中3間
2022-04-01 - 2026-12-31
胃癌
注射用凍晶粉末 注射用凍晶粉末
參與醫院7間
召募中7間
2024-04-01 - 2028-01-31
第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。
靜脈輸注液
參與醫院10間
召募中8間
終止收納1間
2021-07-01 - 2024-07-26
晚期肝細胞癌
輸注液 輸注液 輸注液
參與醫院5間
尚未開始2間
2018-12-06 - 2025-12-31
晚期神經內分泌腫瘤
CVM-1118
參與醫院8間
終止收納3間
血液腫瘤科
未分科
2023-11-01 - 2027-12-31
轉移性胰腺癌
注射液 凍晶注射劑
2022-05-02 - 2023-04-18
晚期上消化道惡性腫瘤
注射劑 注射劑 注射用凍晶粉末
2025-09-01 - 2028-09-01
劑量擴展期（第 2 部分）：療效：劑量擴展期（第 2 部分）的主要療效指標將是基於試驗主持人評估之 ORR，定義為根據 RECIST v1.1 達到經確認的完全反應 (complete response, CR) 或部分反應 (partial response, PR) 之參與者比例。
緩釋錠
全部
