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47

2024-10-25 - 2028-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 Ib/II 期試驗,旨在評估 HMBD-001 併用 Cetuximab (及有無併用 Docetaxel)以治療晚期鱗狀細胞癌參與者
  • 適應症

    晚期鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑 注射劑 注射液

參與醫院
4

召募中4

2025-01-30 - 2030-01-30

Phase I

試驗執行中
第 I/II 期首次使用於人體開放性試驗,評估 STX-241 用於對 EGFR 酪胺酸激酶抑制劑 (TKI) 具抗藥性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 參與者的安全性與療效(計畫編號:F60087CI101)
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增和回填部分(第 1a 期) • 安全性:根據美國國家癌症研究院 (NCI) 不良事件常用術語標準 (CTCAE) 5.0 版標準,治療中出現的不良事件/治療中出現的嚴重不良事件 (TEAE/TESAE) 的發生率和嚴重度,包括在身體檢查、生命徵象、實驗室數值、左心室射血分率 (LVEF) 和心電圖 (ECG) 的變化。 • 耐受性:導致 STX-241 劑量調降、中斷或停藥的 TEAE/TESAE。 • OBD:第 1 週期內劑量限制毒性 (DLT) 的發生率、藥物動力學 (PK) 暴露、腫瘤縮小、TEAE/SAE ≥ 2 級。根據 NCI-CTCAE 第5.0 版標準之 TEAE/SAE 的類型、頻率及嚴重度。MTD:第 1 週期內(即每個劑量等級治療的前 28 天)劑量限制毒性(DLT) 的發生率。 第 2 部分:劑量範圍最佳化(第 Ib 期) • 整體安全性、PK 暴露、PD、經 IR 確認的 ORR (cORR) • 安全性:根據 NCI-CTCAE 5.0 版標準,治療中出現的不良事件/治療中出現的嚴重不良事件 (TEAE/TESAE) 的發生率和嚴重度,包括在實驗室數值、身體檢查、生命徵象、左心室射血分率 (LVEF) 和心電圖 (ECG) 的變化。 • 耐受性:STX-241 劑量調降、中斷或停藥。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2

2024-12-01 - 2027-12-31

Phase II

試驗執行中
一項多中心、開放性、劑量探索、第 2 期試驗,在罹患晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 的受試者中,評估 THIO 接續給予 Cemiplimab (LIBTAYO®) 的治療
  • 適應症

    晚期非小細胞癌

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10

召募中10

2025-11-14 - 2029-06-30

Phase I

尚未開始召募
一項多中心試驗,旨在評估 IDE892 作為單藥療法與併用療法用於 MTAP 缺失之晚期固態腫瘤參與者的安全性、有效性與藥物動力學
  • 適應症

  • 藥品名稱

    錠劑 膠囊劑 錠劑

參與醫院
4

召募中4

2024-04-30 - 2027-04-30

Phase I/II

試驗執行中
評估 VRN110755 在表皮生長因子受體 (EGFR) 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者中的安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學和療效的 1/2 期研究
  • 適應症

    非小細胞肺癌及腦轉移

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
5

召募中5

2023-12-01 - 2028-12-31

Phase I

試驗執行中
STX-721/PFL-721 首次應用於帶有 EGFR 或 HER2 外顯子 20 插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者的人體試驗
  • 適應症

    帶有 EGFR 或 HER2 外顯子 20 插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3

召募中3

2025-09-30 - 2033-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第2期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,探討V940併用Pembrolizumab和化學治療做為患有轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)受試者的第一線治療(INTerpath-013)
  • 適應症

    1.PFS,定義為從隨機分配至首次疾病惡化確診或因任何原因死亡的時間,以先發生者為準 2.OS,定義為從隨機分配至因任何原因死亡的時間

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
6

召募中6

2025-12-08 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項全球性、第 3 期、隨機分配、多中心、開放性試驗,針對帶有表皮生長因子受體磷酸結合環與 α-C 螺旋壓縮 (PACC) 罕見突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者,評估Firmonertinib 相較於試驗主持人選用之 Osimertinib 或 Afatinib 作為第一線治療的療效及安全性 (ALPACCA)
  • 適應症

    1.經由盲性獨立中央審查 (BICR) 判定之無惡化存活期 (PFS) 2.經由 BICR 判定之經確認整體療效反應率 (ORR)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

尚未開始1

召募中3

2024-11-01 - 2027-04-30

其他

試驗執行中
隨機分配、多中心、多國、雙盲試驗,比較 MB12(擬採用的 Pembrolizumab 生物相似性藥品)相對於 Keytruda® 併用化療,用於治療晚期第四期非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的藥物動力學、療效、安全性和免疫原性(BENITO 試驗)
  • 適應症

    主要 PK 評估指標: o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積(用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504]) o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss) 主要療效評估指標: o 客觀反應率 (ORR),依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週(含第 24 週[第 8 週期結束])的最佳 ORR

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9

召募中9

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