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32

2025-03-01 - 2029-12-31

其他

試驗執行中
一項雙盲、隨機分配、活性對照、平行組、第 1/3 期試驗,比較皮下注射 CT-P44 和 Darzalex Faspro 併用 Lenalidomide 和 Dexamethasone 用於治療難治型或復發性多發性骨髓瘤患者的藥物動力學、療效和安全性
  • 適應症

    •Daratumumab 的 AUCWeek0-1 和 AUCWeek8-10。•根據 IMWG 標準,最後一名患者進行隨機分配後至第 24 週期間以經確認之 BOR 為基準將達到 VGPR 或更佳反應 (sCR + CR + VGPR) 的患者比例。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6

召募中6

2023-06-01 - 2027-10-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1/2 期、開放性、劑量遞增、劑量擴展試驗,評估Enzomenib (DSP-5336) 用於帶有或未帶有混合譜系白血病 (MLL)重排或核仁磷酸蛋白 1 (NPM1) 突變的急性白血病和其他選定的血液系統惡性腫瘤患者
  • 適應症

    第1 期安全性:• 依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 (NCI CTCAE) 第 5.0 版評估的劑量限制毒性 (DLTs)• 治療中出現的不良事件 (TEAE) 和嚴重不良事件 (SAEs)• 生命徵象、臨床實驗室數值(血液學、臨床化學、尿液分析)、心電圖 (ECG)參數、心臟超音波 (ECHO) 參數的變化耐受性:• 劑量中斷、劑量調降和/或劑量中止生物性療效:• 請參閱 PK 和臨床活性的對應次要指標• 請參閱生物標記的對應探索性指標(基因表現量)對於急性白血病:根據ELN 2017 標準與FDA 指引定義之CRh標準達到反應• 完全緩解 (CR);完全緩解伴隨部分血液學恢復 (CRh);完全緩解伴隨血液學未完全恢復 (CRi);部分緩解 (PR);形態學無白血病狀態 (MLFS);CR + CRh;複合性完全緩解(CRc [CR 或 CRh 或 CRi]):客觀反應率(ORR [= CR 或 CRi 或MLFS]);達到 CR/CRh 的時間;達到ORR 的時間;CR/CRh 持續時間;ORR 持續時間;輸血獨立性 (TI);整體存活期(OS);無事件存活期 (EFS)對於 MDS(在美國):將根據 2023 IWG 標準評估初步活性並報告達到反應亞型及/或血液改善的患者比例(例如,完全緩解、完全緩解但計數恢復有限第2 期•FDA 指引定義之 CR + CRh

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3

召募中3

2025-05-01 - 2027-12-31

Phase I

試驗執行中
第 一 期 開 放 性 、 非 隨 機 、 前 瞻 性 和 劑 量 探 索 研 究 : 以 評 估 GF-CART01 (CD20/19 CAR T 細胞)在復發或難治性 B 細胞血液惡性腫瘤患者中的安全 性和臨床活性
  • 適應症

    復發或難治性B 細胞血液惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    懸浮注射液

參與醫院
1

召募中1

2025-12-01 - 2030-04-19

Phase II/III

試驗已結束
一項第 2 /3 期、 多中心、 隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,以評估 α-1 抗胰蛋白酶用於預防接受造血幹細胞移植患者移植物宿主排斥反應時的安全性和療效(MODULAATE 研究)
  • 適應症

    預防移植物抗宿主病(GVHD)

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
2

召募中2

2023-06-01 - 2032-02-29

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、多中心的第三期試驗,探討 tisagenlecleucel 相較於標準照護,用於復發性或難治性濾泡性淋巴瘤成人參與者
  • 適應症

    復發性或難治性濾泡性淋巴瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
3

召募中3

2025-01-17 - 2032-06-14

Phase III

尚未開始召募
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,針對患有極低度、低度或中度風險骨髓分化不良症候群 (MDS) 的成年參與者,評估以Elritercept (KER-050) 治療輸血依賴性貧血的療效和安全性 (RENEW)
  • 適應症

    患有極低度、低度或中度風險骨髓分化不良症候群 (MDS) 之貧血的成年參與者

  • 藥品名稱

    注射液劑(無菌製備)

參與醫院
6

召募中6

2024-12-30 - 2031-06-26

Phase III

試驗執行中
一項在新診斷為 FLT3-ITD 陰性急性骨髓性白血病成人患者中給予 Quizartinib 合併誘導與鞏固化療以及作為維持療法給藥的第 3 期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照試驗 (QuANTUM-Wild)
  • 適應症

    FLT3-ITD 陰性急性骨髓性白血病

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
6

召募中6

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