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58

2024-10-01 - 2032-12-31

試驗執行中
VERT-002 治療局部晚期或轉移性實體腫瘤(包括帶有 MET 變異的非小細胞肺癌)患者的首次用於人體 (FIH)、第 I/II 期、開放性、多中心、劑量遞增及擴展試驗
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增(第 Ia 期) ✓安全性:根據美國國家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用術語標準 (CTCAE) 5.0 版 (NCI 2017),治療出現的不良事件 (TEAE)/治療出現的嚴重不良事件 (TESAE) 的發生率和嚴重程度,包括在實驗室數值、身體檢查、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態、生命徵象和心電圖 (ECG) 的變化。 ✓耐受性:導致 VERT-002 劑量調降、中斷和停藥的 TEAE/TESAE。 ✓OBD:藥物動力學 (PK) 暴藥量、藥效學、客觀反應率 (ORR)。根據 NCI CTCAE 5.0 標準 (NCI 2017),TEAE/TESAE 類型、發生率和嚴重程度。 ✓MTD:在第 1 週期(即每個劑量等級治療的最初 28 天)期間發生至少 1 次劑量限制毒性 (DLT) 的局部晚期或轉移性實體腫瘤(包括 NSCLC)參與者人數和比例。 MTD 的定義為毒性率的等張估計值 (isotonic estimate) 最接近 30% 目標毒性率時的 VERT-002 劑量。如果有分不出高下的情形,當等張估計值低於目標毒性率時,將選擇較高的劑量等級;當等張估計值大於目標毒性率時,將選擇較低的劑量等級。 第 2 部分:劑量範圍最佳化(第 Ib 期) ✓ORR 和 cORR、PK 暴藥量、PD。 ✓整體安全性、PK 暴藥量、PD 和 cORR。 ✓安全性:根據 NCI-CTCAE 5.0 版標準,TEAE/TESAE 的發生率和嚴重程度,包括實驗室值、身體檢查、ECOG、體能狀態、生命徵象和心電圖的變化。 ✓耐受性:導致 VERT-002 劑量調降、中斷和停藥的 TEAE/TESAE。

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
3

召募中3

2024-10-01 - 2030-12-31

Phase II

試驗執行中
以完全術前治療再加手術切除治療局部擴散型食道鱗狀細胞癌
  • 適應症

    食道鱗狀上皮細胞癌

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
1

召募中1

2022-02-01 - 2027-01-31

Phase II

試驗執行中
一個隨機分組,停經前轉移或局部晚期乳癌病人選出贏家的第二期臨床試驗:capivasertib, goserelin, fulvestrant併用或不併用durvalumab;goserelin/ fulvestrant和durvaluamb;goserelin/ fulvestrant。
  • 適應症

    荷爾蒙受體陽性局部晚期或轉移性乳癌患者

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
5

召募中5

2023-05-29 - 2027-01-31

Phase II

試驗執行中
比較Ribociclib、Palbociclib與Abemaciclib在早期荷爾蒙受體陽性/HER2陰性乳癌的免疫調節效果:一項隨機分配、開放性、平行組別的研究
  • 適應症

    早期荷爾蒙受體陽性/人類表皮生長因子受體2陰性乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑 膠囊劑 錠劑 錠劑 皮下注射劑

參與醫院
3

召募中3

2024-04-30 - 2027-04-30

Phase I/II

試驗執行中
評估 VRN110755 在表皮生長因子受體 (EGFR) 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者中的安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學和療效的 1/2 期研究
  • 適應症

    非小細胞肺癌及腦轉移

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
5

召募中5

2025-02-01 - 2030-12-31

試驗執行中
一項第 3 期試驗,比較選擇性間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 抑制劑 NVL-655 和作為 ALK 陽性晚期非小細胞肺癌 患者第一線治療的Alectinib (ALKAZAR)
  • 適應症

    無惡化存活期 (PFS),定義為從隨機分配到根據實體腫瘤反應評估標準 (RECIST 1.1) 進行盲性獨立中央審查 (BICR) 評估為放射線攝影疾病惡化或患者死亡所經過的時間

  • 藥品名稱

    錠劑 硬空膠囊劑

參與醫院
4

召募中4

2025-04-01 - 2027-11-30

Phase I

試驗執行中
一項 Ia/Ib 期、開放性、多中心、劑量遞增試驗,旨在評估 RO7502175 作為單一藥物以及與檢查點抑制劑合併使用對於局部晚期或轉移性實體腫瘤患者的安全性、藥物動力學和活性
  • 適應症

    局部晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    RO7502175 RO7502175 diluent Atezolizumab Pembrolizumab

參與醫院
3

召募中3

2023-12-01 - 2028-12-31

Phase I

試驗執行中
STX-721/PFL-721 首次應用於帶有 EGFR 或 HER2 外顯子 20 插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者的人體試驗
  • 適應症

    帶有 EGFR 或 HER2 外顯子 20 插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2

2024-06-01 - 2030-12-31

Phase II/III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記第 2/3 期試驗,探討 BT8009 單一療法或合併療法用於局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌之參與者 (Duravelo-2)
  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌之參與者

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
6

召募中6