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9

2025-03-01 - 2029-03-01

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心第3期臨床試驗,評估Ropeginterferon alfa-2b (P1101)用於纖維化前期/早期原發性骨髓纖維化或根據DIPSS Plus為低或中度風險1級之明顯原發性骨髓纖維化成人患者的療效及安全性(HOPE-PMF):核心試驗與其延伸試驗
  • 適應症

    第80週的臨床相關完全血液學反應(CrCHR),以及第80週的症狀評估指標。 CrCHR定義為: 1. 血小板計數≤ 400 x 10^9/L,且 2. 白血球(WBC) ≤ 10 x 10^9/L,且 3. 週邊血液:血紅素(Hgb) ≥ 10.0 g/dL,且 4. 未出現重大血栓事件,且 5. 未惡化為繼發性急性骨髓白血病(AML)。 症狀評估指標定義為: 6. 根據MFSAF總症狀分數(TSS)第4.0版,臨床症狀未惡化;臨床症狀未惡化定義為: - 若基期TSS分數≤ 10,則TSS分數維持≤ 10;或 - 若基期TSS分數> 10,則TSS分數未增加> 50%。

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
14

召募中14

2026-02-01 - 2034-11-14

Phase III

尚未開始召募
一項開放性、隨機分配、第 3 期試驗,針對復發型/難治型多發性骨髓瘤患者,比較 Linvoseltamab單一療法和 Linvoseltamab加上Carfilzomib相較於標準照護合併療程的療效
  • 適應症

    復發型/難治型多發性骨髓瘤

  • 藥品名稱

    注射液劑(無菌製備)

參與醫院
8

尚未開始1

召募中7

2023-05-01 - 2034-07-31

Phase III

試驗執行中
一項 Linvoseltamab(REGN5458;抗 BCMA 暨抗 CD3 雙特異性抗體)對照 Elotuzumab、Pomalidomide 和 Dexamethasone 合併療法 (EPD),用於復發性/難治型多發性骨髓瘤患者的開放性、隨機分配、第 3 期試驗 (LINKER-MM3)
  • 適應症

    多發性骨隨瘤

  • 藥品名稱

    輸注液 輸注液 輸注液 輸注液 輸注液 輸注液 輸注液 輸注液

參與醫院
10

召募中10