問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
何恭之
下載
2025-08-01 - 2032-12-31
適應症
rPFS 定義為，自隨機分配日期起、至依據盲性獨立中央評估委員會 (BICR) 使用常規造影和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 修訂版 RECIST 版本 1.1 標準評估首次記錄為放射影像疾病惡化或因任何原因死亡之日期所經過的時間，以先發生者為準。
藥品名稱
注射劑
參與醫院5間
召募中5間
2025-02-03 - 2033-05-03
第 II 期主要目標的指標 ● 前列腺特異抗原 (PSA) 反應 (PSA50)，定義為達到自基準期以來降低 ≥ 50% 且經 ≥ 4 週後之第二次 PSA 測量確認的參與者比例 ● 安全性：不良事件 (AE) 和嚴重不良事件 (SAE) 的類型、發生率和嚴重程度，以及死亡 ● 耐受性：用藥中斷、劑量減少、中止、劑量強度和暴露持續時間 第 III 期主要目標的指 ● rPFS 定義為，自隨機分配日期起、至依據盲性獨立中央評估委員會 (BICR) 評估和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 修訂版實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 版本 1.1 標準評估首次記錄為放射影像疾病惡化或因任何原因死亡之日期所經過的時間，以先發生者為準。 ● OS 定義為，自隨機分配日期起、至因任何原因死亡之日期所經過的時間。
輸注液
參與醫院4間
召募中4間
2025-04-04 - 2029-12-07
療效評估 將根據RECIST 版本1.1 在當地評估腫瘤反應，包括下列評估： • 每6 週(±7 天) 進行一次使用顯影劑的胸部和腹部CT 或磁振造影 (MRI)。部分反應 (PR) 和完全反應 (CR) 必須透過在初次達到反應條件後至少4 週進行的重複評估加以確認 • 每6 週(±7 天) 進行一次腦部CT 或MRI (若基準期時發現病灶)；否則每 12 週 (±7 天) 進行一次 • 每6 週(±7 天) 進行一次骨盆CT 或MRI (若基準期時發現病灶)；否則在臨床上有需要時進行 • 在臨床上有需要時進行全身骨骼掃描 • 每 6 週 (±7 天) 進行一次局部骨骼 CT、MRI 或 X 光檢查 (若在全身骨骼掃描中發現基準期胸部和腹部 CT 或 MRI 中未觀察到的任何病灶) • 每 6 週 (±7 天) 進行一次其他轉移部位的 CT/MRI (若基準期時發現病灶) 使用 [68Ga]Ga-DOTA-TATE 的PET/CT： • 在第Ib 期和第II 期中，在篩選時進行 [68Ga]Ga-DOTA-TATE 造影 PET 掃描，以作為第 Ib 期和第 II 期的體抑素受體造影 • 在第II 期中，為實驗組約前20 位參與者和對照組約前10 位參與者在維持期的第一個週期(第三次給予 [177Lu]Lu-DOTA-TATE) 後進行 [68Ga]Ga-DOTA-TATE 造影 PET 掃描存活狀態將每 8 週 (或更早，若需要) 評估一次，不論治療中止原因為何 藥物動力學和劑量測定評估 參與者將進行下列藥物動力學(PK) 和劑量測定評估： 劑量遞增(第Ib 期) 部分： 適用於 [177Lu]Lu-DOTA-TATE (第2 次給藥後) 1. 用於 PK 和劑量測定的血液檢體採集 2. 用於劑量測定的尿液檢體收集 3. 用於混合劑量測定的序列全身平面造影／或 SPECT／CT 造影 有關tislelizumab (第 2 版修訂前) • 在第 1、4、13、25 週第 1 天 tislelizumab 給藥前和給藥後，以及8 週追蹤回診時，採集 PK 和抗藥抗體 (ADA) 血液檢體 第II 期部分： 適用於 [177Lu]Lu-DOTA-TATE (第 2 次和第 4 次給藥後) 1. 用於 PK 和劑量測定的稀疏血液檢體採集 2. 用於劑量測定的尿液檢體收集 3. 用於族群劑量測定目的之稀疏 (2 張影像) 全身平面造影／或SPECT/CT 造影 重要安全性評估 1. 身體檢查 2. 美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 3. 生命徵象 4. 實驗室評估，包括血液學、化學、甲狀腺功能檢測、凝血(若臨床上有需要) 和尿液分析 5. 為具生育能力女性驗孕 6. 心電圖檢查(ECG) 7. 不良事件(AE) 和嚴重不良事件(SAE)，包括嚴重程度、與試驗治療的關係和嚴重性
輸注液 注射劑
參與醫院3間
召募中3間
2024-01-26 - 2029-02-28
荷爾蒙敏感型高風險BCR前列腺癌
錠劑 凍晶粉末
2021-11-01 - 2022-08-29
轉移性去勢療法抗性攝護腺癌
AMG 160
參與醫院6間
召募中6間
2022-08-01 - 2025-07-31
(68Ga-FAPI-46)對於卵巢癌病人發現CA125腫瘤標記異常時之腫瘤偵測能力
[68Ga]Gallium (S)-2,2’,2”-(10-(2-(4-(3-((4-(2-(2-cyano-4,4-difluoropyrrolidin-1-yl)-2-oxoethylcarbamoyl)-quinolin-6-yl)(methy
參與醫院1間
召募中1間
2023-08-01 - 2026-07-31
頭頸癌
68Ga- FAPI-46
2022-01-01 - 2025-12-31
攝護腺癌之助診
Ga-68 PSMA ligand
參與醫院2間
召募中2間
肺癌
2021-06-30 - 2023-12-31
Measurement of Liver Reserve
Dolacga (Lyophilized product for the preparation of gallium Ga68-Dolacga injection)
全部
