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臨床試驗計畫

計劃書編號PA18604
試驗已結束

2006-03-01 - 2007-12-31

Phase II

終止收納2

ICD-10M05.70

未明示部位類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.711

右側肩部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.712

左側肩部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.719

未明示側性肩部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.721

右側肘部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.722

左側肘部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.729

未明示側性肘部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.731

右側腕部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.732

左側腕部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.739

未明示側性腕部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.741

右側手部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.742

左側手部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.749

未明示側性手部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.751

右側髖部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.752

左側髖部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.759

未明示側性髖部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.761

右側膝部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.762

左側膝部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.769

未明示側性膝部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.771

右側踝部及足部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.772

左側踝部及足部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.779

未明示側性踝部及足部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.79

多部位類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.80

未明示部位之其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.811

右側肩部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.812

左側肩部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.819

未明示側性肩部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.821

右側肘部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.822

左側肘部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.829

未明示側性肘部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.831

右側腕部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.832

左側腕部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.839

未明示側性腕部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.841

右側手部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.842

左側手部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.849

未明示側性手部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.851

右側髖部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.852

左側髖部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.859

未明示側性髖部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.861

右側膝部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.862

左側膝部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.869

未明示側性膝部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.871

右側踝部及足部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.872

左側踝部及足部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.879

未明示側性踝部及足部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.89

多部位其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.9

類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M06.00

未明示部位類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.011

右側肩部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.012

左側肩部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.019

未明示側性肩部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.021

右側肘部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.022

左側肘部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.029

未明示側性肘部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.031

右側腕部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.032

左側腕部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.039

未明示側性腕部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.041

右側手部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.042

左側手部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.049

未明示側性手部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.051

右側髖部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.052

左側髖部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.059

未明示側性髖部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.061

右側膝部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.062

左側膝部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.069

未明示側性膝部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.071

右側踝部及足部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.072

左側踝部及足部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.079

未明示側性踝部及足部側類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.08

脊椎類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.09

多部位類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.1

成年期發作之Still氏病

ICD-10M06.20

未明示部位類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.211

右側肩部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.212

左側肩部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.219

未明示側性肩部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.221

右側肘部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.222

左側肘部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.229

未明示側性肘部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.231

右側腕部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.232

左側腕部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.239

未明示側性腕部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.241

右側手部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.242

左側手部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.249

未明示側性手部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.251

右側髖部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.252

左側髖部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.259

未明示側性髖部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.261

右側膝部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.262

左側膝部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.269

未明示側性膝部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.271

右側踝部及足部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.272

左側踝部及足部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.279

未明示側性踝部及足部側類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.28

脊椎類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.29

多部位類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.30

未明示部位類風濕性結節

ICD-10M06.311

右側肩部類風濕性結節

ICD-10M06.312

左側肩部類風濕性結節

ICD-10M06.319

未明示側性肩部類風濕性結節

ICD-10M06.321

右側肘部類風濕性結節

ICD-10M06.322

左側肘部類風濕性結節

ICD-10M06.329

未明示側性肘部類風濕性結節

ICD-10M06.331

右側腕部類風濕性結節

ICD-10M06.332

左側腕部類風濕性結節

ICD-10M06.339

未明示側性腕部類風濕性結節

ICD-10M06.341

右側手部類風濕性結節

ICD-10M06.342

左側手部類風濕性結節

ICD-10M06.349

未明示側性手部類風濕性結節

ICD-10M06.351

右側髖部類風濕性結節

ICD-10M06.352

左側髖部類風濕性結節

ICD-10M06.359

未明示側性髖部類風濕性結節

ICD-10M06.361

右側膝部類風濕性結節

ICD-10M06.362

左側膝部類風濕性結節

ICD-10M06.369

未明示側性膝部類風濕性結節

ICD-10M06.371

右側踝部及足部類風濕性結節

ICD-10M06.372

左側踝部及足部類風濕性結節

ICD-10M06.379

未明示側性踝部及足部側類風濕性結節

ICD-10M06.38

脊椎類風濕性結節

ICD-10M06.39

多部位類風濕性結節

ICD-10M06.80

未明示部位其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.811

右側肩部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.812

左側肩部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.819

未明示側性肩部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.821

右側肘部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.822

左側肘部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.829

未明示側性肘部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.831

右側腕部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.832

左側腕部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.839

未明示側性腕部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.841

右側手部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.842

左側手部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.849

未明示側性手部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.851

右側髖部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.852

左側髖部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.859

未明示側性髖部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.861

右側膝部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.862

左側膝部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.869

未明示側性膝部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.871

右側踝部及足部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.872

左側踝部及足部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.879

未明示側性踝部及足部側其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.88

脊椎其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.89

多部位其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.9

類風濕性關節炎

ICD-9714.0

類風濕性關節炎

NA

  • 試驗申請者

    羅氏大藥廠股份有限公司

  • 試驗委託 / 贊助單位名稱

    N/A

  • 臨床試驗規模

    多國多中心

  • 更新日期

    2026/08/01

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 賴振弘 風濕免疫科

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

適應症

Rheumatoid Arthritis

試驗目的

主要指標: 1.評估以RO4402257單獨治療於活動性RA成人病患之療效。 次要指標: 1.評估以RO4402257單獨治療於RA病患之安全性。 2.評估數種不同RO4402257劑量之療效及安全性。 3.收集少量藥物動力學(PK)檢體的數據和其他RO4402257試驗的數據合併,以族群分析方式(a population analysis approach),進行RO4402257在目標RA病患族群的PK型態研究。 附加指標: 1.為RO4402257於目標RA病患族群的暴露-反應相關性之合併族群分析提供療效及安全性資料。 2.藉由收集及分析生物標記(biomarker)檢體,更加了解RO4402257的療效、安全性及作用方式,以及RA的進程與RA相關的疾病(例如:骨質稀少)。 3.藉由收集及分析全血total RNA檢體,更加了解RO4402257的療效、安全性及作用方式,以及RA的進程與RA相關的疾病(例如:骨質稀少)。

藥品名稱

N/A

主成份

P38 Inhibitor

劑型

N/A

劑量

001

評估指標

NA

主要納入條件

NA

主要排除條件

NA

試驗計畫預計收納受試者人數

  • 台灣人數

    18 人

  • 全球人數

    200 人