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臨床試驗計畫

計劃書編號PH-CP012
試驗已結束

2012-11-30 - 2017-06-30

Phase IV

終止收納10

懷特血寶注射劑治療改善接受緩和醫療的晚期癌症病患疲勞症狀之臨床試驗

  • 試驗申請者

    懷特生技新藥股份有限公司

  • 試驗委託 / 贊助單位名稱

    懷特生技新藥股份有限公司

  • 臨床試驗規模

    台灣多中心

  • 更新日期

    2026/02/01

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人 林正耀 血液腫瘤科
奇美醫療財團法人柳營奇美醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 陳仁熙 血液腫瘤科
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 賴允亮 放射腫瘤科
台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 何景良 血液腫瘤科
三軍總醫院附設民眾診療服務處及其汀州院區

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 張正雄 血液腫瘤科
彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院及其中華路院區

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 蔡若婷 放射腫瘤科
衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 王正旭 血液腫瘤科
長庚醫療財團法人基隆長庚紀念醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 饒坤銘 血液腫瘤科
長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 葉士芃 血液腫瘤科
中國醫藥大學附設醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 賴允亮 放射腫瘤科
台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人淡水馬偕紀念醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

適應症

適用於癌症末期因疾病進展所導致中重度疲勞症狀之改善

試驗目的

本試驗主要的目的是評估懷特血寶注射劑的使用，對於接受緩和醫療的晚期癌症病患，改善疲勞症狀的療效。

藥品名稱

乾粉注射劑
凍晶注射劑

主成份

POLYSACCHARIDES OF ASTRAGALUS MEMBRANACEUS

劑型

240
243

劑量

500MG

評估指標

比較疲勞改善反應的病患比例（fatigue improvement response rate），高劑量治療組與低劑量治療組之差異。

主要納入條件

1.病患需簽署受試者同意書。
2.合格病患年齡達20歲以上。
3.合格病患需有局部進行或轉移或無法開刀治療之癌症。
4.病患必須是在安寧療護下接受緩和醫療，且沒有再被治癒的機會。
5.病患在篩選過程中疲勞分數達4分以上。
6.預估病患存活期超過3個月。
7.病患有意願及能力去完成生活品質評估問卷評估表。

主要排除條件

1.懷孕或正在哺乳之女性病患。
2.病患有無法控制的系統疾病，如急性感染、嚴重的心臟疾病、控制不佳的高血壓或糖尿病。
3.病患在篩選前30天內，曾服用中樞神經系統刺激劑如Methylphenidate。
4.病患在篩選前30天內，曾進行或正在進行其他研究藥品的臨床試驗。
5.病患之Karnofsky評估指數低於30 %。
6.被診斷為瀕死的病患。

試驗計畫預計收納受試者人數

  • 台灣人數

    350 人

  • 全球人數

    350 人

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