計劃書編號A201-HIV-Research
尚未開始召募
2012-07-01 - 2014-12-31
Phase II
終止收納2
A Research Study Adjunctive to a Phase IIa, Open-label, Multiple-Dose Trial to Investigate the Safety and Efficacy of the UB-421 in Asymptomatic HIV-1 Infected Adults.
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試驗申請者
聯亞生技開發股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/02/01
適應症
無
試驗目的
一、監測淋巴細胞以評估UB-421的安全性。
二、測定多劑量給藥(A201-HIV 臨床試驗案)後UB-421對CD4+ T細胞的結合時間及程度。
三、使用裂殖素（mitogen）或抗原刺激PBMC，以評估UB-421之結合對淋巴細胞增生與細胞激素表現的影響。
四、對發生病毒量反彈（viral rebound）或最低病毒量≧1,000 copies/mL之受試者，研究其具抗藥性的HIV突變株，並分析特性。
藥品名稱
主成份
dB4C7 monoclonal antibody
劑型
270
劑量
10
評估指標
不適用。本研究的血液檢體採集為學術研究目的，並非做為療效或評估指標之用。
主要納入條件
參與「一個以開放標示、多劑量給藥的第IIa期臨床試驗以評估感染第一型人類免疫缺陷病毒（HIV-1）之無症狀成年患者使用UB-421抗體的安全性與療效（Protocol No.: 201-HIV)」之受試者。無排除條件。
主要排除條件
參與「一個以開放標示、多劑量給藥的第IIa期臨床試驗以評估感染第一型人類免疫缺陷病毒（HIV-1）之無症狀成年患者使用UB-421抗體的安全性與療效（Protocol No.: 201-HIV)」之受試者。無排除條件。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
最多24 人
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全球人數
最多24 人
