計劃書編號A1481156
試驗已結束
2007-06-30 - 2010-12-31
Phase III
終止收納3
ICD-10I27.0
原發性肺性高血壓
ICD-9416.0
原發性肺性高血壓
已完成A1481131試驗口服Sildenafil治療肺動脈高血壓受試者之多中心、長期安全性評估延伸試驗
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試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
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臨床試驗規模
多國多中心
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
適應症
Pediatric Pulmonary Arterial Hypertension
試驗目的
已完成A1481131試驗口服Sildenafil治療肺動脈高血壓受試者之多中心、長期安全性評估延伸試驗
藥品名稱
錠劑
主成份
SILDENAFIL CITRATE
劑型
110
劑量
10 / 20 / 40 / 80 mg
評估指標
本試驗主要目的為評估病童長期口服sildenafil治療肺動脈高血壓之安全性與耐受性。次要目的則是研究這些受試者長期（> 1 年）口服sildenafil的療效。
主要納入條件
納入條件:
已經完成A1481131試驗的受試者
已經完成A1481131試驗的受試者
主要排除條件
排除條件:，如有下列任何情況即無法進入試驗。
沒有完成A1481131試驗的受試者
沒有完成A1481131試驗的受試者
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
22 人
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全球人數
500 人
