2011-08-01 - 2015-08-31
Phase III
終止收納6
ICD-10L40.50
關節病型乾癬
ICD-10L40.51
遠端指骨間乾癬性關節病變
ICD-10L40.52
乾癬性關節炎變形
ICD-10L40.53
乾癬性脊椎炎
ICD-10L40.54
青年型乾癬性關節病變
ICD-10L40.59
其他乾癬性關節病變
ICD-9696.0
乾癬性關節病變
一項第三期、多中心、開放性試驗，評估以兩種口服CP-690,550 劑量治療中度至重度慢性斑塊型牛皮癬患者的長期安全性及耐受性
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試驗委託 / 贊助單位名稱
輝瑞大藥廠股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
試驗目的
藥品名稱
主成份
劑型
劑量
評估指標
治療期間臨床實驗室檢驗異常發生率與臨床實驗室檢驗數值自基準期(本試驗及/或前
次試驗)以來出現的變化。
治療期間經試驗主持人評估在身體理學檢查結果上出現相較於基準期具臨床顯著性變
化的發生率。
治療期間生命徵象(血壓與心跳)異常的發生率與生命徵象測量值自基準期(本試驗及/或
前次試驗)以來出現的變化。
治療期間心電圖檢查(ECG)異常的發生率與ECG測量值自基準期(本試驗及/或前次試驗)
以來出現的變化。
已裁定心血管試驗終點歸納表。
中央實驗室病理學家進行切片判讀後的已確認惡性腫瘤歸納表。
主要納入條件
1. 應出具以親筆簽名且註明日期的受試者同意書作為證明。
2. 受試者需願意且能夠配合排定之回診時程、治療計畫、實驗室檢測以及其他
試驗程序。
3. 提供同意時至少年滿18 歲。
4. 有性行為且具有生育能力之女性受試者，必須在參與試驗期間採取適當的避
孕方法。
5. 在遵照規定參與主試驗12 週以上。
主要排除條件
1. 目前有非斑狀乾癬。
2. 篩檢或基準期回診時出現可能干擾乾癬評估的皮膚狀況(如：濕疹)。
3. 目前有藥物誘發的乾癬。
4. 預定於隨機分配前2 週內及/或試驗期間開始或改變可能影響乾癬的併用藥物。
5. 無法停止乾癬全身性療法及/或局部療法且無法停止接受光照射療法(UVB 或PUVA)。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
60 人
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全球人數
3200 人
