計劃書編號A4001050
試驗已結束
2007-07-01 - 2009-06-30
Phase III
終止收納4
一項多中心、開放性、擴大使用的Maraviroc試驗
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
輝瑞大藥廠股份有限公司
-
臨床試驗規模
多國多中心
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
(1) prevention of development and progression of AIDS
(2) treatment of Rheumatoid Arthritis
試驗目的
Maraviroc試用計畫的主要目的，是讓僅有少數治療選擇的病患能夠服用maraviroc，並從比2/3期臨床試驗更大、更多樣化的病患族群中，收集安全性資料。
藥品名稱
錠劑
主成份
MARAVIROC
劑型
110
劑量
150mg
評估指標
安全性數據將依下列類別摘述：發生第3和4級不良事件（AE）和檢驗異常的病患比例（整體及依據試驗主持人認定的因果關係）。可能與AIDS相關的感染和疾病。可能與AIDS相關的感染和惡性腫瘤（將根據基準點病毒量、基準點/最低點CD4計數和治療時間，整體摘述）。依各性別、種族、年齡和基準點B型肝炎病毒（HBV）及/或C型肝炎病毒（HCV）血清學而定的安全性。
主要納入條件
主要納入條件：已年滿 16 歲、因產生抗藥性或無法耐受而對目前人類免疫缺損病毒（HIV）的治療無效或有限。
主要排除條件
主要排除條件：若您先前已使用CCR5拮抗劑治療，但卻治療失敗者。
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
20 人
-
全球人數
6000 人
