計劃書編號A8501001
試驗已結束
2005-12-01 - 2008-06-01
Phase III
終止收納2
ICD-10C34.90
未明示側性支氣管或肺惡性腫瘤
ICD-10C34.91
右側支氣管或肺惡性腫瘤
ICD-10C34.92
左側支氣管或肺惡性腫瘤
ICD-10C7A.090
支氣管及肺惡性類癌
ICD-10Z51.12
來院接受抗腫瘤免疫療法
ICD-9162.9
支氣管及肺惡性腫瘤
多國、隨機、開放標籤、第3階段臨床試驗:用於評估PF-3512676合併Paclitaxel/Carboplatin相較於單獨使用Paclitaxel/Carboplatin化療，用於第一線治療晚期非小細胞肺癌病患的療效和安全性。
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試驗委託 / 贊助單位名稱
輝瑞大藥廠股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
適應症
非小細胞肺癌(NSCLC)
試驗目的
此為一多國、隨機、開放標籤、第3階段臨床試驗:用於評估PF-3512676合併Paclitaxel/Carboplatin相較於單獨使用Paclitaxel/Carboplatin化療，用於第一線治療晚期非小細胞肺癌病患的療效和安全性。
藥品名稱
注射劑
主成份
PF-3512676
劑型
270
劑量
15 mg/mL
評估指標
Overall Survival
主要納入條件
Inclusion Criteria:
Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) stage IIIB with pleural effusion or stage IV
No prior systemic treatment for Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC)with chemotherapy, immunotherapy, biologic response modifiers or other investigational drugs
Eastern Cooperative Oncology Performance Status (ECOG PS) 0 or 1
Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) stage IIIB with pleural effusion or stage IV
No prior systemic treatment for Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC)with chemotherapy, immunotherapy, biologic response modifiers or other investigational drugs
Eastern Cooperative Oncology Performance Status (ECOG PS) 0 or 1
主要排除條件
Exclusion Criteria:
Small cell or carcinoid lung cancer
Known Central Nervous System (CNS) metastasis
Pre-existing auto-immune or antibody mediated diseases
Small cell or carcinoid lung cancer
Known Central Nervous System (CNS) metastasis
Pre-existing auto-immune or antibody mediated diseases
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
16 人
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全球人數
800 人
