計劃書編號R076477-BIM-3002
尚未開始召募
2006-01-01 - 2007-12-01
Phase III
終止收納5
評估彈性劑量緩釋型Paliperidone相較於彈性劑量Quetiapine及安慰劑在治療第一型躁鬱症患者急性躁症及混合型發作之療效與安全性，一隨機、雙盲、活性及安慰劑對照、平行進行、劑量反應之多中心試驗
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試驗申請者
嬌生股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
嬌生股份有限公司
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
適應症: Bipolar I Disorder.
試驗目的
評估彈性劑量緩釋型Paliperidone相較於彈性劑量Quetiapine及安慰劑在治療第一型躁鬱症患者急性躁症及混合型發作之療效與安全性，一隨機、雙盲、活性及安慰劑對照、平行進行、劑量反應之多中心試驗。
藥品名稱
主成份
Paliperidone
劑型
劑量
3mg/6mg/placebo
評估指標
主要納入條件
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
50 人
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全球人數
475 人
