Hypertension

以 Valsartan/Amlodipine (V/A) 複方藥物作對照組, 於 Perindopril/Amlodipine (P/A) 複方藥物劑量調整期結束時, 證明 P/A 複方對降低診間收縮壓之療效較佳. 並且於6個月雙盲試驗期結束時, 評估 P/A 及 V/A 複方每一劑量的安全性.

Perindopril / Amlodipine

3.5/2.5, 7/5, 14/10

主要指標: 診間所測得之藥效谷底期之臥姿收縮壓 (最後一次服藥後 24+/-3 小時) 與基礎值 (baseline) 的差異.

選擇條件:
大於或等於18歲男性與女性門診病人, 已簽署受試者同意書, 患有本態性高血壓且 BMI * 對於未治療過的病人: 150 mmHg * 對於已經以不超過 2 種以上降血壓藥治療的病人, 且依據試驗主持人的意見因為療效不足或耐受性不佳而需要換藥者: SBP < 160 mmHg 且 DBP < 100 mmHg.

納入條件:
服用 2 週安慰劑之後, 病人如果符合以下條件則可進行隨機分配:
* 確認為本態性高血壓, 並於至少休息 10 分鐘後, 由確效過的自動儀器測得之臥姿血壓值為 150 * 仍符合之前的選擇及不選擇條件.
* 在安慰劑期間, 服用安慰劑的順從度 >/= 70% 且
排除條件:
* 在篩選門診時的 ECG 報告上呈現心室節律不整疾病: twisting spikes, 心室心搏過速, 心室性期外收縮 (排除偶發性的), 心房纖維顫動或撲動或是其它心律不整疾病並導致血壓重大的心搏跳動變化.
* 納入回診時姿勢性低血壓測試為陽性.
* 納入回診時無實驗室檢驗結果.
* 低血鈉 (<135 mmol/L) 或高血鈉 (>150 mmol/L), 低血鉀 (<3.5 mmol/L) 或高血鉀 (> 5.8 mmol/L).
* 使用 Cockcroft's 公式計算之 creatine 廓清率 < 30 ml/min.
* ALAT 或 ASAT 大於 3 倍正常值上限.
* 篩選門診時的姙娠測試 (beta GCH) 為陽性或是無測試結果.

選擇條件:
大於或等於18歲男性與女性門診病人, 已簽署受試者同意書, 患有本態性高血壓且 BMI * 對於未治療過的病人: 150 mmHg * 對於已經以不超過 2 種以上降血壓藥治療的病人, 且依據試驗主持人的意見因為療效不足或耐受性不佳而需要換藥者: SBP < 160 mmHg 且 DBP < 100 mmHg.

納入條件:
服用 2 週安慰劑之後, 病人如果符合以下條件則可進行隨機分配:
* 確認為本態性高血壓, 並於至少休息 10 分鐘後, 由確效過的自動儀器測得之臥姿血壓值為 150 * 仍符合之前的選擇及不選擇條件.
* 在安慰劑期間, 服用安慰劑的順從度 >/= 70% 且
排除條件:
* 在篩選門診時的 ECG 報告上呈現心室節律不整疾病: twisting spikes, 心室心搏過速, 心室性期外收縮 (排除偶發性的), 心房纖維顫動或撲動或是其它心律不整疾病並導致血壓重大的心搏跳動變化.
* 納入回診時姿勢性低血壓測試為陽性.
* 納入回診時無實驗室檢驗結果.
* 低血鈉 (<135 mmol/L) 或高血鈉 (>150 mmol/L), 低血鉀 (<3.5 mmol/L) 或高血鉀 (> 5.8 mmol/L).
* 使用 Cockcroft's 公式計算之 creatine 廓清率 < 30 ml/min.
* ALAT 或 ASAT 大於 3 倍正常值上限.
* 篩選門診時的姙娠測試 (beta GCH) 為陽性或是無測試結果.