計劃書編號97WFD2000237
尚未開始召募
2009-08-01 - 2011-07-31
其他
終止收納3
正常國人、肥胖者與第二型糖尿病人體內C胜肽分佈與動力參數
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試驗申請者
華鼎生技顧問股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
華鼎生技顧問股份有限公司
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
試驗目的
此實驗的目的在於測量正常人、肥胖者和第二型糖尿病人的C胜肽動力學參數。並比較國人與高加索人動力參數的異同。希冀日後有相關研究分析測量胰島細胞分泌功能時，能用國人自己的參數，避免計算上的誤差，改善測量的精準度。
藥品名稱
主成份
C-peptide
劑型
劑量
1mg
評估指標
C胜肽動力學參數之建立
主要納入條件
納入實驗條件包括：1. 簽署受試者同意書者。2. 性別不拘。3. 停經、切除子宮或執行避孕措施之女性。
若有下列情形將排除此實驗：1. 第一型糖尿病或有酮酸中毒病史者。2. 罹患動脈疾病，如不穩定心絞痛、心肌梗塞、短暫性腦缺血（TIA）、腦中風（CVA）、因心肌或週邊血管疾病（PVD）而執行血管復通術、或於回診前24週內執行血管成型術。3. NYHA III或IV或經醫師認定為 Class I或II之不穩定性心衰竭。4. 血脂肪引發黃色瘤、三酸甘油酯過高引發之胰臟炎。5. 肝臟硬化或腎臟衰竭。6. 懷孕或哺乳中婦女。7. 嚴重貧血，接受藥物治療或輸血者。8. 內分泌疾病，或接受腎上腺類固醇治療。9. 近五年內有酗酒、藥物濫用者。10. 前12週內曾使用任何研究用藥。11. 經研究醫師判斷受試者患有嚴重、不穩定的醫療或精神狀況疾病，可能危及自身安全或影響完成本試驗者。12. 拒絕簽署受試者同意書者
若有下列情形將排除此實驗：1. 第一型糖尿病或有酮酸中毒病史者。2. 罹患動脈疾病，如不穩定心絞痛、心肌梗塞、短暫性腦缺血（TIA）、腦中風（CVA）、因心肌或週邊血管疾病（PVD）而執行血管復通術、或於回診前24週內執行血管成型術。3. NYHA III或IV或經醫師認定為 Class I或II之不穩定性心衰竭。4. 血脂肪引發黃色瘤、三酸甘油酯過高引發之胰臟炎。5. 肝臟硬化或腎臟衰竭。6. 懷孕或哺乳中婦女。7. 嚴重貧血，接受藥物治療或輸血者。8. 內分泌疾病，或接受腎上腺類固醇治療。9. 近五年內有酗酒、藥物濫用者。10. 前12週內曾使用任何研究用藥。11. 經研究醫師判斷受試者患有嚴重、不穩定的醫療或精神狀況疾病，可能危及自身安全或影響完成本試驗者。12. 拒絕簽署受試者同意書者
主要排除條件
納入實驗條件包括：1. 簽署受試者同意書者。2. 性別不拘。3. 停經、切除子宮或執行避孕措施之女性。
若有下列情形將排除此實驗：1. 第一型糖尿病或有酮酸中毒病史者。2. 罹患動脈疾病，如不穩定心絞痛、心肌梗塞、短暫性腦缺血（TIA）、腦中風（CVA）、因心肌或週邊血管疾病（PVD）而執行血管復通術、或於回診前24週內執行血管成型術。3. NYHA III或IV或經醫師認定為 Class I或II之不穩定性心衰竭。4. 血脂肪引發黃色瘤、三酸甘油酯過高引發之胰臟炎。5. 肝臟硬化或腎臟衰竭。6. 懷孕或哺乳中婦女。7. 嚴重貧血，接受藥物治療或輸血者。8. 內分泌疾病，或接受腎上腺類固醇治療。9. 近五年內有酗酒、藥物濫用者。10. 前12週內曾使用任何研究用藥。11. 經研究醫師判斷受試者患有嚴重、不穩定的醫療或精神狀況疾病，可能危及自身安全或影響完成本試驗者。12. 拒絕簽署受試者同意書者
若有下列情形將排除此實驗：1. 第一型糖尿病或有酮酸中毒病史者。2. 罹患動脈疾病，如不穩定心絞痛、心肌梗塞、短暫性腦缺血（TIA）、腦中風（CVA）、因心肌或週邊血管疾病（PVD）而執行血管復通術、或於回診前24週內執行血管成型術。3. NYHA III或IV或經醫師認定為 Class I或II之不穩定性心衰竭。4. 血脂肪引發黃色瘤、三酸甘油酯過高引發之胰臟炎。5. 肝臟硬化或腎臟衰竭。6. 懷孕或哺乳中婦女。7. 嚴重貧血，接受藥物治療或輸血者。8. 內分泌疾病，或接受腎上腺類固醇治療。9. 近五年內有酗酒、藥物濫用者。10. 前12週內曾使用任何研究用藥。11. 經研究醫師判斷受試者患有嚴重、不穩定的醫療或精神狀況疾病，可能危及自身安全或影響完成本試驗者。12. 拒絕簽署受試者同意書者
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
45 人
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全球人數
0 人
