計劃書編號CR9108914
尚未開始召募
2007-07-01 - 2009-02-28
Phase II
終止收納2
一項SB-751689用於男性及停經後婦女，治療遠端橈骨骨折之概念驗證性研究。
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試驗申請者
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/03/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
適應症
遠端橈骨骨折
試驗目的
評估使用SB-751689在影像學上(X光)的復原時間，定義為發生遠端骨折到骨頭完全接合和/或以下4皮質處有3處骨折線消失的時間（4皮質處為：背部、手掌、橈骨、或尺骨）
藥品名稱
主成份
SB-751689
劑型
劑量
100, 200 and 400
評估指標
主要評估指標:評估使用SB-751689在影像學上(X光)的復原時間，定義為發生遠端骨折到骨頭完全接合和/或以下4皮質處有3處骨折線消失的時間
主要納入條件
主要納入條件:
1.骨折型態：關節外遠瑞橈骨骨折，以AO/ASIF分類為23-A2及23-A3則可以參加本試驗。
2.骨折治療：接受遠瑞橈骨骨折之傳統治療，包括：閉合復位術及固定裝置。
3.男性或女性：年齡大於或等於35歲到小於80歲之非臥床的男性或停經後婦女，其在隨機分派前不超過5天內發生閉鎖性單側遠端橈骨骨折。
排除條件:骨折超過5天，使用甲狀腺荷爾蒙治療，腎石病，惡性腫瘤等，詳見計畫書。
1.骨折型態：關節外遠瑞橈骨骨折，以AO/ASIF分類為23-A2及23-A3則可以參加本試驗。
2.骨折治療：接受遠瑞橈骨骨折之傳統治療，包括：閉合復位術及固定裝置。
3.男性或女性：年齡大於或等於35歲到小於80歲之非臥床的男性或停經後婦女，其在隨機分派前不超過5天內發生閉鎖性單側遠端橈骨骨折。
排除條件:骨折超過5天，使用甲狀腺荷爾蒙治療，腎石病，惡性腫瘤等，詳見計畫書。
主要排除條件
主要納入條件:
1.骨折型態：關節外遠瑞橈骨骨折，以AO/ASIF分類為23-A2及23-A3則可以參加本試驗。
2.骨折治療：接受遠瑞橈骨骨折之傳統治療，包括：閉合復位術及固定裝置。
3.男性或女性：年齡大於或等於35歲到小於80歲之非臥床的男性或停經後婦女，其在隨機分派前不超過5天內發生閉鎖性單側遠端橈骨骨折。
排除條件:骨折超過5天，使用甲狀腺荷爾蒙治療，腎石病，惡性腫瘤等，詳見計畫書。
1.骨折型態：關節外遠瑞橈骨骨折，以AO/ASIF分類為23-A2及23-A3則可以參加本試驗。
2.骨折治療：接受遠瑞橈骨骨折之傳統治療，包括：閉合復位術及固定裝置。
3.男性或女性：年齡大於或等於35歲到小於80歲之非臥床的男性或停經後婦女，其在隨機分派前不超過5天內發生閉鎖性單側遠端橈骨骨折。
排除條件:骨折超過5天，使用甲狀腺荷爾蒙治療，腎石病，惡性腫瘤等，詳見計畫書。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
10 人
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全球人數
219 人
