計劃書編號VEG107200
尚未開始召募
2006-10-01 - 2008-12-31
Phase I
終止收納1
研究使用pazopanib(GW786034)於肝細胞癌成年患者的 一項開放性、劑量漸增、多中心之第一期臨床試驗
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試驗申請者
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
適應症
Hepatocellular cancer
試驗目的
主要
●測定 pazopanib 用於 HCC 受試者的安全性和耐受性。
●測定 pazopanib 用於 HCC 受試者的最高耐受劑量(MTD)。
次要
●測定 pazopanib 用於 HCC 受試者的藥動學(PK)。
●測定 pazopanib 代謝物(M24、M26、M27 和 M28)對於 HCC 受試藥動學。
●測定 pazopanib 用於 HCC 受試者的抗腫瘤活性。
●藉由動態加強顯影之磁振攝影(DCE-MRI)掃描，測定 pazopanib 對於血管參數改變的效果。
●說明 HCC 受試者在穩定狀態的 pazopanib 暴露(AUC (0-24)、Cmax 和 C24)，和相關循環生物標記濃度之間的關連性。
其他研究目的
1.藉由測定存檔腫瘤組織之相關蛋白質的腫瘤內表現程度，來描繪受試者族群的特性。
藥品名稱
主成份
Pazopanib(GW786034)
劑型
劑量
200,400
評估指標
主要納入條件
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
20 人
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全球人數
35 人
