計劃書編號ARI40005
尚未開始召募
2003-12-01 - 2010-12-01
Phase III
終止收納5
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試驗申請者
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
Avodart: Indication:Improvement of symptoms amd clinical outcome in men with moderate to severe symptomatic benign prostatic hyperplasia.
Tamsulosine0.1mg, 0.2mg 國內(87/02/24, 90/02/27)核准之適應症: 前列腺肥大症（增生）所伴隨的排尿障礙。
試驗目的
1.評估治療兩年後,合併治療對於BHT病人是否比Dutasteride或Tamsulosin單一治療在症狀改善上提供更旳療效
2.評估治療四年後,合併治療在BPH病人是否比Dutasteride或Tamsulosin單一治療在臨床結果(AUR或BPH相關攝護腺手術)上提供更好的療效
藥品名稱
主成份
Dutasteride 0.5mg + Tamsulosin Hydrochloride 0.4mg
劑型
劑量
Dutasteride 0.5mg + Tamsulosin Hydrochloride 0.4mg
評估指標
主要納入條件
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
100 人
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全球人數
4500 人
