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臨床試驗計畫

計劃書編號RNA200103-202 Amendment 2
尚未開始召募

2005-10-01 - 2008-07-01

Phase II

終止收納10

針對完成Remofovir第二其人體試驗病患療程延續之研究

  • 試驗委託 / 贊助單位名稱

    N/A

  • 臨床試驗規模

  • 更新日期

    2026/02/01

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人 楊勝舜 消化內科
臺中榮民總醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人
國立台灣大學醫學院附設醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 莊萬龍 消化內科
財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 張定宗 消化內科
國立成功大學醫學院附設醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 李全膜 消化內科
長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 霍德義 消化內科
臺北榮民總醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 林憲宏 消化內科
佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 趙有誠 消化內科
三軍總醫院附設民眾診療服務處及其汀州院區

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 彭成元 消化內科
中國醫藥大學附設醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 楊賢馨 消化內科
國泰醫療財團法人國泰綜合醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

適應症

代償性B型肝炎

試驗目的

與對照藥品Adefovir Dipivoxil 比較，評估Pradefovir於不同劑量下用於治療代償性B型肝炎患者的安全性、耐受性及藥物動力學研究；並確認Pradefovir用於第三期臨床試驗之最適宜劑量。

藥品名稱

主成份

9{2-﹝2,4-cis-(s)-(+)-4-(3-chlorophenyl)-2-oxo-1,3,2-dioxaphosphorinan-2-yl﹞methoxyethyl}adenine methanesulfonate

劑型

劑量

5,10

評估指標

主要納入條件

試驗計畫預計收納受試者人數

  • 台灣人數

    0 人

  • 全球人數

    180 人

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