計劃書編號201508052MIND
試驗執行中
2016-01-01 - 2030-12-31
其他
召募中1
68 Ga-PSMA正子造影於攝護腺癌之臨床應用
-
試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
國立臺灣大學醫學院附設醫院
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臨床試驗規模
台灣單中心
-
更新日期
2026/03/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
適應症
攝護腺癌
試驗目的
本試驗將合成68Ga-PSMA並研究68Ga-PSMA正子造影應用於攝護腺癌初始或復發診斷的可行性，探討核影與臨床數據之相關性，並期待臨床上能使用68Ga-PSMA正子造影預測腫瘤特質及預後評估。
藥品名稱
注射劑
主成份
68 Ga-PSMA
劑型
270
劑量
2 ~ 5
評估指標
完成68Ga-PSMA之合成，達到有效之合成率及通過品質管制。
主要納入條件
(1) 40歲以上之男性
(2) 於下列任一情況的攝護腺癌患者
A. 病理檢查確認為攝護腺癌，需做癌症初始分期
B. 懷疑有復發/轉移的可能性 (如：攝護腺根除手術後，攝護腺特異抗原(PSA)高於1.0 ng/ml；或放射線治療後，攝護腺特異抗原(PSA)再次增加2 ng/ml以上等)
(2) 於下列任一情況的攝護腺癌患者
A. 病理檢查確認為攝護腺癌，需做癌症初始分期
B. 懷疑有復發/轉移的可能性 (如：攝護腺根除手術後，攝護腺特異抗原(PSA)高於1.0 ng/ml；或放射線治療後，攝護腺特異抗原(PSA)再次增加2 ng/ml以上等)
主要排除條件
(1) 同時合併其他惡性腫瘤者
(2) 嚴重幽閉空間恐懼症或生命徵象不穩定者
(3) 其他嚴重共病症經計畫主持人評估不適合接受研究者
(2) 嚴重幽閉空間恐懼症或生命徵象不穩定者
(3) 其他嚴重共病症經計畫主持人評估不適合接受研究者
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
150 人
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全球人數
150 人
