不會申請適應症

本臨床試驗為純學術研究。以16α-[18F]fluoro-17β-estradiol進行雌激素受體正子造影以(1) 與腫瘤病理檢測之賀爾蒙受體表現高低進行一致性之分析, (2) 與已核可日常使用之氟-18葡萄糖正子攝影對比後，與腫瘤病理檢測之賀爾蒙受體表現高低進行一致性之分析。

6α-[18F]Fluoro-17β-estradiol ([18F]FES)

5-8

1. 將比較利用18F-FES 所產生的正子影像顯影與實際病理檢體的賀爾蒙受體之關聯度

1. 納入條件：
甲、 年齡：20歲以上。
乙、 病理組織學證實之惡性肉瘤、乳癌、或其他惡性腫瘤患者。
i. 同類群組(cohort) A- 子宮內膜間質肉瘤(endometrial stromal sarcoma)
ii. 同類群組B- 子宮平滑肌肉瘤(uterine leiomyosarcoma)
iii. 同類群組C- 軟骨肉瘤(chondrosarcoma)
iv. 同類群組D- 其他不包含於同類群組A/B/C之肉瘤
v. 同類群組E- 其他固態惡性腫瘤，包含但不限於乳癌
丙、 過去或新採樣(archival or fresh)之腫瘤組織，可藉手術或切片方式擇一取得，可由病理評估賀爾蒙受體(包含雌激素受體及動情素受體)表現程度。
丁、 若可進行賀爾蒙受體評估的腫瘤組織將被手術完全移除，必須能夠在手術前進行[18F] FES 正子造影。
戊、 必須至少有一肝外病灶直徑大於1公分，且該病灶之組織可由病理評估賀爾蒙受體表現。
2. 排除條件：
甲、 具[18F]FES 正子造影或[18F]FDG 正子造影/電腦斷層造影之禁忌症者。
乙、 [18F]FES 正子造影與取得可病理評估賀爾蒙受體的切片或手術相隔超過六週者。
丙、 在進行[18F] FES正子造影或取得可病理評估賀爾蒙受體的切片或手術前30天內使用過選擇性雌激素接受器調節劑(SERM, selective estrogen receptor modulators)或選擇性雌激素受體降解劑(SERD, selective estrogen receptor degraders)。
丁、 於[18F] FES 正子造影與取得可病理評估賀爾蒙受體的切片或手術之間，對欲評估之病灶進行局部治療(例：放射治療或局部燒灼治療(local ablative therapy))。
戊、 正在或計畫懷孕
己、 正在哺乳

1. 納入條件：
甲、 年齡：20歲以上。
乙、 病理組織學證實之惡性肉瘤、乳癌、或其他惡性腫瘤患者。
i. 同類群組(cohort) A- 子宮內膜間質肉瘤(endometrial stromal sarcoma)
ii. 同類群組B- 子宮平滑肌肉瘤(uterine leiomyosarcoma)
iii. 同類群組C- 軟骨肉瘤(chondrosarcoma)
iv. 同類群組D- 其他不包含於同類群組A/B/C之肉瘤
v. 同類群組E- 其他固態惡性腫瘤，包含但不限於乳癌
丙、 過去或新採樣(archival or fresh)之腫瘤組織，可藉手術或切片方式擇一取得，可由病理評估賀爾蒙受體(包含雌激素受體及動情素受體)表現程度。
丁、 若可進行賀爾蒙受體評估的腫瘤組織將被手術完全移除，必須能夠在手術前進行[18F] FES 正子造影。
戊、 必須至少有一肝外病灶直徑大於1公分，且該病灶之組織可由病理評估賀爾蒙受體表現。
2. 排除條件：
甲、 具[18F]FES 正子造影或[18F]FDG 正子造影/電腦斷層造影之禁忌症者。
乙、 [18F]FES 正子造影與取得可病理評估賀爾蒙受體的切片或手術相隔超過六週者。
丙、 在進行[18F] FES正子造影或取得可病理評估賀爾蒙受體的切片或手術前30天內使用過選擇性雌激素接受器調節劑(SERM, selective estrogen receptor modulators)或選擇性雌激素受體降解劑(SERD, selective estrogen receptor degraders)。
丁、 於[18F] FES 正子造影與取得可病理評估賀爾蒙受體的切片或手術之間，對欲評估之病灶進行局部治療(例：放射治療或局部燒灼治療(local ablative therapy))。
戊、 正在或計畫懷孕
己、 正在哺乳