計劃書編號98IND05080
尚未開始召募
2008-01-01 - 2013-12-31
其他
終止收納1
以18F-fluorocholine正子造影運用於攝護腺癌偵測、分期及復發追蹤
-
試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
-
臨床試驗規模
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
適應症
攝護腺癌(原發性及復發性)
試驗目的
評估以氟-18-膽鹼正子造影來用來
(1) 區別攝護腺肥大與原發性攝護腺癌，
(2) 攝護腺癌分期，
(3) 早期偵測介入性治療後之攝護腺癌復發的效益。
藥品名稱
主成份
18F-fluorocholine
劑型
劑量
5
評估指標
1.氟-18-膽鹼正子造影診斷原發性或復發性攝護腺癌的正確性。
2.氟-18-膽鹼正子造影診斷的敏感度和腫瘤指數的相關性。
3.氟-18-膽鹼正子造影結果和預後的相關性。
2.氟-18-膽鹼正子造影診斷的敏感度和腫瘤指數的相關性。
3.氟-18-膽鹼正子造影結果和預後的相關性。
主要納入條件
符合下列條件者，適合參加本試驗:
(1) 攝護腺肥大患者
(2) 臨床上疑為原發性攝護腺癌患者
(3) 已接受介入性治療後之攝護腺癌患者，血清PSA測量有上升，臨床上懷疑有復發或轉移病灶者
排除條件:
病史或檢驗發現有以下情形者，不能參加本試驗:
(1) 有其他癌症病史者
(1) 攝護腺肥大患者
(2) 臨床上疑為原發性攝護腺癌患者
(3) 已接受介入性治療後之攝護腺癌患者，血清PSA測量有上升，臨床上懷疑有復發或轉移病灶者
排除條件:
病史或檢驗發現有以下情形者，不能參加本試驗:
(1) 有其他癌症病史者
主要排除條件
符合下列條件者，適合參加本試驗:
(1) 攝護腺肥大患者
(2) 臨床上疑為原發性攝護腺癌患者
(3) 已接受介入性治療後之攝護腺癌患者，血清PSA測量有上升，臨床上懷疑有復發或轉移病灶者
排除條件:
病史或檢驗發現有以下情形者，不能參加本試驗:
(1) 有其他癌症病史者
(1) 攝護腺肥大患者
(2) 臨床上疑為原發性攝護腺癌患者
(3) 已接受介入性治療後之攝護腺癌患者，血清PSA測量有上升，臨床上懷疑有復發或轉移病灶者
排除條件:
病史或檢驗發現有以下情形者，不能參加本試驗:
(1) 有其他癌症病史者
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
150 人
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全球人數
0 人
