計劃書編號200808027M
尚未開始召募
2010-01-01 - 2014-12-31
其他
終止收納1
多巴胺第二型受體正子造影在早期精神分裂症患者之研究
-
試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
-
臨床試驗規模
-
更新日期
2026/03/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
適應症
Early Schizophrenia
試驗目的
以多巴胺第二型受體正子造影正子造影來評估早期精神分裂症患者
(1)腦部多巴胺第二型受體之分佈情形，
(2)藥物治療前後腦部多巴胺第二型受體占有率變化和療效之相關性。
藥品名稱
主成份
((S)-N[(1-allyl-2-pyrrolidinyl)methyl]-5-(3-[18F]-fluoropropyl)-2,3-dimethoxybenzamid
劑型
劑量
2.6
評估指標
1.評估指標：
(1) 比較精神分裂症患者與正常人對照組腦部多巴胺第二型受體之分佈情形
(2) 評估藥物治療前後腦部多巴胺第二型受體占有率變化和療效之相關性。
(1) 比較精神分裂症患者與正常人對照組腦部多巴胺第二型受體之分佈情形
(2) 評估藥物治療前後腦部多巴胺第二型受體占有率變化和療效之相關性。
主要納入條件
符合下列條件者，適合參加本試驗實驗組:
(1) 16到45歲
(2) 符合精神分裂症高危險前驅期或首次發作的精神分裂症
(3) 沒有躁症及鬱症
(4) 之前使用抗精神病藥物治療的期間少於3個月，超過一週沒有使用抗精神病藥物
(5) 沒有物質濫用
(6) 沒有重大及系統性身體疾病
(7) 沒有智能障礙及癲癇病史
(8) 目前沒有懷孕或計畫懷孕
預定收納20名。
與實驗組年齡、性別、教育程度、慣用手等相符合，且符合下列條件者，適合成為本試驗之正常人對照組:
(1) 16到45歲
(2) 未曾罹患精神疾病
(3) 一等親中沒有人罹患精神分裂症及精神分裂病譜疾病
(4) 未曾使用精神科用藥及精神作用性物質
(5) 沒有物質濫用
(6) 沒有重大及系統性身體疾病
(7) 沒有智能障礙及癲癇病史
(8) 目前沒有懷孕或計畫懷孕
預定收納10名。
(1) 16到45歲
(2) 符合精神分裂症高危險前驅期或首次發作的精神分裂症
(3) 沒有躁症及鬱症
(4) 之前使用抗精神病藥物治療的期間少於3個月，超過一週沒有使用抗精神病藥物
(5) 沒有物質濫用
(6) 沒有重大及系統性身體疾病
(7) 沒有智能障礙及癲癇病史
(8) 目前沒有懷孕或計畫懷孕
預定收納20名。
與實驗組年齡、性別、教育程度、慣用手等相符合，且符合下列條件者，適合成為本試驗之正常人對照組:
(1) 16到45歲
(2) 未曾罹患精神疾病
(3) 一等親中沒有人罹患精神分裂症及精神分裂病譜疾病
(4) 未曾使用精神科用藥及精神作用性物質
(5) 沒有物質濫用
(6) 沒有重大及系統性身體疾病
(7) 沒有智能障礙及癲癇病史
(8) 目前沒有懷孕或計畫懷孕
預定收納10名。
主要排除條件
符合下列條件者，適合參加本試驗實驗組:
(1) 16到45歲
(2) 符合精神分裂症高危險前驅期或首次發作的精神分裂症
(3) 沒有躁症及鬱症
(4) 之前使用抗精神病藥物治療的期間少於3個月，超過一週沒有使用抗精神病藥物
(5) 沒有物質濫用
(6) 沒有重大及系統性身體疾病
(7) 沒有智能障礙及癲癇病史
(8) 目前沒有懷孕或計畫懷孕
預定收納20名。
與實驗組年齡、性別、教育程度、慣用手等相符合，且符合下列條件者，適合成為本試驗之正常人對照組:
(1) 16到45歲
(2) 未曾罹患精神疾病
(3) 一等親中沒有人罹患精神分裂症及精神分裂病譜疾病
(4) 未曾使用精神科用藥及精神作用性物質
(5) 沒有物質濫用
(6) 沒有重大及系統性身體疾病
(7) 沒有智能障礙及癲癇病史
(8) 目前沒有懷孕或計畫懷孕
預定收納10名。
(1) 16到45歲
(2) 符合精神分裂症高危險前驅期或首次發作的精神分裂症
(3) 沒有躁症及鬱症
(4) 之前使用抗精神病藥物治療的期間少於3個月，超過一週沒有使用抗精神病藥物
(5) 沒有物質濫用
(6) 沒有重大及系統性身體疾病
(7) 沒有智能障礙及癲癇病史
(8) 目前沒有懷孕或計畫懷孕
預定收納20名。
與實驗組年齡、性別、教育程度、慣用手等相符合，且符合下列條件者，適合成為本試驗之正常人對照組:
(1) 16到45歲
(2) 未曾罹患精神疾病
(3) 一等親中沒有人罹患精神分裂症及精神分裂病譜疾病
(4) 未曾使用精神科用藥及精神作用性物質
(5) 沒有物質濫用
(6) 沒有重大及系統性身體疾病
(7) 沒有智能障礙及癲癇病史
(8) 目前沒有懷孕或計畫懷孕
預定收納10名。
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
30 人
-
全球人數
0 人
