計劃書編號201412135MINC
尚未開始召募
2015-01-31 - 2019-12-31
其他
終止收納1
癌症正子掃描試劑氟18-FSPG(谷氨酸)於評估腫瘤xC-轉運子之活性的研發生產及其臨床運用
-
試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
國科會
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臨床試驗規模
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
適應症
肺癌、乳癌、肝胰惡性腫瘤
試驗目的
使用氟18-谷氨酸正子攝影(18F-FSPG PET)來評估腫瘤xC-轉運子之活性，評估其對於腫瘤診斷的敏感度、特異性與準確度及治療效果之預測。
藥品名稱
主成份
(4S)-4-(3-[18F]fluoropropyl)-l-glutamate
劑型
劑量
300 ± 22.9
評估指標
1.主要評估指標：比較FSPG PET與FDG PET兩者的診斷效果。
2.次要評估指標：
(1)評估於腫瘤樣本中，FSPG檢出率與xCT及CD44表現訊息間的相關性。
(2)比較FSPG與FDG PET兩者病變檢測的標準攝取值率。
2.次要評估指標：
(1)評估於腫瘤樣本中，FSPG檢出率與xCT及CD44表現訊息間的相關性。
(2)比較FSPG與FDG PET兩者病變檢測的標準攝取值率。
主要納入條件
1.主要納入條件：
1.≧20歲
2.經臨床診斷、傳統的影像檢查(包括超音波、電腦斷層或磁振造影等)證實有肺癌、乳癌、肝胰惡性腫瘤病患
3.行動及日常生活可自理(體能狀態ECOG介於0-2)
4.預期生命大於三個月者
5.同意在術前加做氟-18去氧葡萄糖(FDG)及氟-18谷氨酸(FSPG)正子造影
2.主要排除條件：
1.已接受過治療病患 (但排除接受術前治療者)
2.懷孕或預定懷孕女性
3.罹患其它腫瘤正在接受治療者
1.≧20歲
2.經臨床診斷、傳統的影像檢查(包括超音波、電腦斷層或磁振造影等)證實有肺癌、乳癌、肝胰惡性腫瘤病患
3.行動及日常生活可自理(體能狀態ECOG介於0-2)
4.預期生命大於三個月者
5.同意在術前加做氟-18去氧葡萄糖(FDG)及氟-18谷氨酸(FSPG)正子造影
2.主要排除條件：
1.已接受過治療病患 (但排除接受術前治療者)
2.懷孕或預定懷孕女性
3.罹患其它腫瘤正在接受治療者
主要排除條件
1.主要納入條件：
1.≧20歲
2.經臨床診斷、傳統的影像檢查(包括超音波、電腦斷層或磁振造影等)證實有肺癌、乳癌、肝胰惡性腫瘤病患
3.行動及日常生活可自理(體能狀態ECOG介於0-2)
4.預期生命大於三個月者
5.同意在術前加做氟-18去氧葡萄糖(FDG)及氟-18谷氨酸(FSPG)正子造影
2.主要排除條件：
1.已接受過治療病患 (但排除接受術前治療者)
2.懷孕或預定懷孕女性
3.罹患其它腫瘤正在接受治療者
1.≧20歲
2.經臨床診斷、傳統的影像檢查(包括超音波、電腦斷層或磁振造影等)證實有肺癌、乳癌、肝胰惡性腫瘤病患
3.行動及日常生活可自理(體能狀態ECOG介於0-2)
4.預期生命大於三個月者
5.同意在術前加做氟-18去氧葡萄糖(FDG)及氟-18谷氨酸(FSPG)正子造影
2.主要排除條件：
1.已接受過治療病患 (但排除接受術前治療者)
2.懷孕或預定懷孕女性
3.罹患其它腫瘤正在接受治療者
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
120 人
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全球人數
0 人
