計劃書編號201109017MD
尚未開始召募
2012-01-02 - 2015-01-02
其他
終止收納1
氟-18 Fluorocholine正子造影於肝細胞癌術前之臨床運用
-
試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
核子醫學部
-
臨床試驗規模
-
更新日期
2026/03/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
適應症
肝細胞癌患者
試驗目的
評估以氟-18-膽鹼正子造影來用來（1）建立FCH的攝取量跟肝癌種類、分化程度、AJCC病理分期之關連性; (2)探討FCH PET/CT 在罹患肝癌的患者在術前是否能對於評估疾病的範圍更有助益;（3）分析FCH PET/CT在肝癌預後評估的應用價值。
藥品名稱
主成份
18F-fluorocholine
劑型
劑量
5
評估指標
評估以氟-18-膽鹼正子造影來用來
1. 建立FCH的攝取量跟肝癌種類、分化程度、AJCC病理分期之關連性;
2. 探討FCH PET/CT 在罹患肝癌的患者在術前是否能對於評估疾病的範圍更有助益，並分析FCH PET/CT在肝癌預後評估的應用價值。
1. 建立FCH的攝取量跟肝癌種類、分化程度、AJCC病理分期之關連性;
2. 探討FCH PET/CT 在罹患肝癌的患者在術前是否能對於評估疾病的範圍更有助益，並分析FCH PET/CT在肝癌預後評估的應用價值。
主要納入條件
符合下列條件者，適合參加本試驗:
1. 20至80歲
2. 經臨床診斷、傳統的影像檢查(包括超音波、電腦斷層或磁振造影等)有肝癌者
3. 因為罹患肝癌，需要接受肝臟腫瘤切除手術的病人
4. 同意在術前加做一組氟-18-膽鹼(choline)正子造影
排除條件:
病史或檢驗發現有以下情形者，不能參加本試驗:
1. 年齡在20 歲以下
2. 懷孕或預定懷孕女性
3. 急性感染
4. 生命跡象不穩定
5. 預期餘命低於一個月者
6. 有其他癌症病史者
7. 肝門靜脈腫瘤拴塞
8. 功能不佳, 嚴重肝硬化
1. 20至80歲
2. 經臨床診斷、傳統的影像檢查(包括超音波、電腦斷層或磁振造影等)有肝癌者
3. 因為罹患肝癌，需要接受肝臟腫瘤切除手術的病人
4. 同意在術前加做一組氟-18-膽鹼(choline)正子造影
排除條件:
病史或檢驗發現有以下情形者，不能參加本試驗:
1. 年齡在20 歲以下
2. 懷孕或預定懷孕女性
3. 急性感染
4. 生命跡象不穩定
5. 預期餘命低於一個月者
6. 有其他癌症病史者
7. 肝門靜脈腫瘤拴塞
8. 功能不佳, 嚴重肝硬化
主要排除條件
符合下列條件者，適合參加本試驗:
1. 20至80歲
2. 經臨床診斷、傳統的影像檢查(包括超音波、電腦斷層或磁振造影等)有肝癌者
3. 因為罹患肝癌，需要接受肝臟腫瘤切除手術的病人
4. 同意在術前加做一組氟-18-膽鹼(choline)正子造影
排除條件:
病史或檢驗發現有以下情形者，不能參加本試驗:
1. 年齡在20 歲以下
2. 懷孕或預定懷孕女性
3. 急性感染
4. 生命跡象不穩定
5. 預期餘命低於一個月者
6. 有其他癌症病史者
7. 肝門靜脈腫瘤拴塞
8. 功能不佳, 嚴重肝硬化
1. 20至80歲
2. 經臨床診斷、傳統的影像檢查(包括超音波、電腦斷層或磁振造影等)有肝癌者
3. 因為罹患肝癌，需要接受肝臟腫瘤切除手術的病人
4. 同意在術前加做一組氟-18-膽鹼(choline)正子造影
排除條件:
病史或檢驗發現有以下情形者，不能參加本試驗:
1. 年齡在20 歲以下
2. 懷孕或預定懷孕女性
3. 急性感染
4. 生命跡象不穩定
5. 預期餘命低於一個月者
6. 有其他癌症病史者
7. 肝門靜脈腫瘤拴塞
8. 功能不佳, 嚴重肝硬化
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
60 人
-
全球人數
60 人
