計劃書編號201405013MINA
尚未開始召募
2014-06-01 - 2016-12-31
其他
終止收納1
11C-Metomidate正子造影於原發性皮質醛酮症之研究：藥物合成、KCNJ5基因突變比對、臨床應用與預後價值。
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試驗申請者
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試驗委託 / 贊助單位名稱
科技部
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/03/01
適應症
原發性皮質醛酮症
試驗目的
本研究使用11C-MTO正子造影 (11C-MTO PET)來偵測腎上腺組織之異常，探討類固醇抑制在診斷PA上的需要與否，並建立11C-MTO之標準檢查流程；最後追蹤病患之後續臨床發展，檢視其預後方面之準確性，並與KCNJ5基因突變比對。
藥品名稱
主成份
11C-Metomidate
劑型
劑量
10
評估指標
1. 主要評估指標：
1. 完成11C-MTO之合成，達到有效之合成率及通過品質管制。
2. 確立類固醇抑制在11C-MTO正子造影上之必要性。
3. 建立11C-MTO正子造影於PA之標準檢查流程。
2. 次要評估指標：
1. 藉由11C-MTO正子造影判斷PA之預後。
2. 比對11C-MTO正子造影與KCNJ5基因突變之相關性。
1. 完成11C-MTO之合成，達到有效之合成率及通過品質管制。
2. 確立類固醇抑制在11C-MTO正子造影上之必要性。
3. 建立11C-MTO正子造影於PA之標準檢查流程。
2. 次要評估指標：
1. 藉由11C-MTO正子造影判斷PA之預後。
2. 比對11C-MTO正子造影與KCNJ5基因突變之相關性。
主要納入條件
1. 主要納入條件：
1. 20-85歲之診斷原發性皮質醛酮症者。
2. 您及家屬同意加入試驗，並同意接受11C-MTO之正子攝影。
2. 主要排除條件：
1. 同時合併惡性腫瘤者。
2. 已懷孕或計畫懷孕者。
3. 您及家屬不同意加入試驗。
1. 20-85歲之診斷原發性皮質醛酮症者。
2. 您及家屬同意加入試驗，並同意接受11C-MTO之正子攝影。
2. 主要排除條件：
1. 同時合併惡性腫瘤者。
2. 已懷孕或計畫懷孕者。
3. 您及家屬不同意加入試驗。
主要排除條件
1. 主要納入條件：
1. 20-85歲之診斷原發性皮質醛酮症者。
2. 您及家屬同意加入試驗，並同意接受11C-MTO之正子攝影。
2. 主要排除條件：
1. 同時合併惡性腫瘤者。
2. 已懷孕或計畫懷孕者。
3. 您及家屬不同意加入試驗。
1. 20-85歲之診斷原發性皮質醛酮症者。
2. 您及家屬同意加入試驗，並同意接受11C-MTO之正子攝影。
2. 主要排除條件：
1. 同時合併惡性腫瘤者。
2. 已懷孕或計畫懷孕者。
3. 您及家屬不同意加入試驗。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
50 人
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全球人數
0 人
