計劃書編號201411046MINB
尚未開始召募
2014-12-01 - 2018-12-31
其他
終止收納1
以氟-18-膽鹼正子造影精確找出副甲狀腺腫瘤的位置:與鎝-99m sestamibi比較
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試驗申請者
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試驗委託 / 贊助單位名稱
臺大醫院
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臨床試驗規模
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
適應症
定位功能亢進的副甲狀腺病灶(包括腺瘤, 增生組織, 或癌症)。
試驗目的
使用氟-18-膽鹼正子造影準確找出副甲狀腺腫瘤的位置，並與鎝-99m sestamibi做比較。
藥品名稱
主成份
18F-fluorocholine
劑型
劑量
5
評估指標
1. 主要評估指標：
使用氟-18-膽鹼正子造影準確找出副甲狀腺腫瘤的位置。
2. 次要評估指標：
評估氟-18-膽鹼正子造影和鎝-99m sestamibi兩者對副甲狀腺腫瘤準確定位的比較及互補。
使用氟-18-膽鹼正子造影準確找出副甲狀腺腫瘤的位置。
2. 次要評估指標：
評估氟-18-膽鹼正子造影和鎝-99m sestamibi兩者對副甲狀腺腫瘤準確定位的比較及互補。
主要納入條件
符合下列條件者，適合參加本試驗：
1. 副甲狀腺功能亢進(serum iPTH 65 pg/mL；正常範圍12-65)，合併血鈣濃度正常或過高(serum calcium 2.35 mmol/L；正常範圍2.15-2.58)且血磷濃度正常或過低(serum phosphorus 3.75 mg/dL；正常範圍2.5-5.0)的患者
2. 血鈣濃度過高(serum calcium 2.58 mmol/L)，但血中副甲狀腺素濃度在正常範圍(serum iPTH 12-65pg/mL)，不隨血鈣上升而下降，疑似有副甲狀腺亢進患者。
3. 已經接受或已經安排MIBI scan者。
4. 年紀在20歲以上。
若有下列情況者，不能參加本試驗：
1. 家族性低尿鈣性高血鈣症(Familial hypocalciuric hypercalcemia)患者：24小時鈣排泄量(daily calcium excretion) < 100 mg/24h且鈣排泄分率(fractional excretion of calcium) < 1%
2. 服用或曾經服用鋰鹽(lithium)患者
3. 維生素D缺乏(25-OH vitamin D < 10 ng/mL)患者
1. 副甲狀腺功能亢進(serum iPTH 65 pg/mL；正常範圍12-65)，合併血鈣濃度正常或過高(serum calcium 2.35 mmol/L；正常範圍2.15-2.58)且血磷濃度正常或過低(serum phosphorus 3.75 mg/dL；正常範圍2.5-5.0)的患者
2. 血鈣濃度過高(serum calcium 2.58 mmol/L)，但血中副甲狀腺素濃度在正常範圍(serum iPTH 12-65pg/mL)，不隨血鈣上升而下降，疑似有副甲狀腺亢進患者。
3. 已經接受或已經安排MIBI scan者。
4. 年紀在20歲以上。
若有下列情況者，不能參加本試驗：
1. 家族性低尿鈣性高血鈣症(Familial hypocalciuric hypercalcemia)患者：24小時鈣排泄量(daily calcium excretion) < 100 mg/24h且鈣排泄分率(fractional excretion of calcium) < 1%
2. 服用或曾經服用鋰鹽(lithium)患者
3. 維生素D缺乏(25-OH vitamin D < 10 ng/mL)患者
主要排除條件
符合下列條件者，適合參加本試驗：
1. 副甲狀腺功能亢進(serum iPTH 65 pg/mL；正常範圍12-65)，合併血鈣濃度正常或過高(serum calcium 2.35 mmol/L；正常範圍2.15-2.58)且血磷濃度正常或過低(serum phosphorus 3.75 mg/dL；正常範圍2.5-5.0)的患者
2. 血鈣濃度過高(serum calcium 2.58 mmol/L)，但血中副甲狀腺素濃度在正常範圍(serum iPTH 12-65pg/mL)，不隨血鈣上升而下降，疑似有副甲狀腺亢進患者。
3. 已經接受或已經安排MIBI scan者。
4. 年紀在20歲以上。
若有下列情況者，不能參加本試驗：
1. 家族性低尿鈣性高血鈣症(Familial hypocalciuric hypercalcemia)患者：24小時鈣排泄量(daily calcium excretion) < 100 mg/24h且鈣排泄分率(fractional excretion of calcium) < 1%
2. 服用或曾經服用鋰鹽(lithium)患者
3. 維生素D缺乏(25-OH vitamin D < 10 ng/mL)患者
1. 副甲狀腺功能亢進(serum iPTH 65 pg/mL；正常範圍12-65)，合併血鈣濃度正常或過高(serum calcium 2.35 mmol/L；正常範圍2.15-2.58)且血磷濃度正常或過低(serum phosphorus 3.75 mg/dL；正常範圍2.5-5.0)的患者
2. 血鈣濃度過高(serum calcium 2.58 mmol/L)，但血中副甲狀腺素濃度在正常範圍(serum iPTH 12-65pg/mL)，不隨血鈣上升而下降，疑似有副甲狀腺亢進患者。
3. 已經接受或已經安排MIBI scan者。
4. 年紀在20歲以上。
若有下列情況者，不能參加本試驗：
1. 家族性低尿鈣性高血鈣症(Familial hypocalciuric hypercalcemia)患者：24小時鈣排泄量(daily calcium excretion) < 100 mg/24h且鈣排泄分率(fractional excretion of calcium) < 1%
2. 服用或曾經服用鋰鹽(lithium)患者
3. 維生素D缺乏(25-OH vitamin D < 10 ng/mL)患者
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
120 人
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全球人數
0 人
