計劃書編號H4Z-MC-GJAR
2006-10-01 - 2008-12-31
Phase III
The comparison of the efficacy and safety of Arzoxifene versus Raloxifene in Postmenopausal Woman with Osteoporosis(比較Arzoxifene 與 Raloxifene對停經後婦女骨質疏鬆症之療效與安全性 )
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試驗申請者
台灣禮來股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
適應症
Postmenopausal Woman with Osteoporosis
試驗目的
比較Arzoxifene與Raloxifene對停經後婦女骨質疏鬆症之療效及安全性
藥品名稱
Arzoxifene Hydrochloride
主成份
Arzoxifene Hydrochloride
劑型
Tablet
劑量
20
評估指標
腰椎BMD(骨質密度值)從基準點到12個月後的變化
主要納入條件
納入
1. 50~75歲能行走之女性
2. 具有骨質疏鬆症
排除
1. 有雌激素相關癌症的病史
3. 有中風或某些心臟問題
4. 可能會對arzoxifene或raloxifene過敏
1. 50~75歲能行走之女性
2. 具有骨質疏鬆症
排除
1. 有雌激素相關癌症的病史
3. 有中風或某些心臟問題
4. 可能會對arzoxifene或raloxifene過敏
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
30 人
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全球人數
300 人
