計劃書編號101-4624A
尚未開始召募
2013-08-01 - 2016-07-31
Phase II
終止收納1
以18F-DTBZ正子攝影和多重模式磁振影像探討血管性帕金森症患者的腦部結構性、功能性變化與臨床表現之關聯
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試驗委託 / 贊助單位名稱
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
適應症
血管性帕金森症
試驗目的
血管性帕金森症是腦血管疾病臨床表現的其中之一，患者腦部常可見多發性小血管梗塞或白質病變，然而許多有相似程度血管梗塞或病變的高血壓老年患者，臨床上未必有帕金森症。從過去幾年關於血管性帕金森症的多巴胺轉運體研究和臨床病理研究來看，其疾病成因可能是多重的，尚待進一步釐清。在本研究中，我們利用標記囊泡單胺轉運體的新一代核醫造影劑18F-FP-(+)-DTBZ，以及功能性磁振造影來探討血管性帕金森症患者腦部結構性、功能性變化對臨床症狀的影響，期望藉由本研究探討血管性帕金森症的疾病機轉，以及是否有可靠的影像標記可以輔助診斷。
藥品名稱
主成份
18F-FP-(+) -DTBZ
劑型
劑量
10
評估指標
1.主要評估指標：多模式磁振影像的各項參數與18F-DTBZ吸附值(SUR: specific uptake ratio)在各組之間的差異。
2.次要評估指標：多模式磁振影像的各項參數和18F-DTBZ吸附值與各種動作障礙和認知評估量化變數的相關程度。
2.次要評估指標：多模式磁振影像的各項參數和18F-DTBZ吸附值與各種動作障礙和認知評估量化變數的相關程度。
主要納入條件
納入條件：
a.年紀介於45到80歲之間。
b.40位符合神經專科醫師臨床診斷可能為血管性帕金森症病患、且受試者本身或是照顧者可以簽署有效的受試者同意書。
c.20位健康受試者。
排除條件：
a.懷孕。
b.抽血實驗室數據異常，或是有不穩定疾病或是精神疾患。
c.一年內有藥物濫用，或是酒精濫用病史。
d.心電圖出現QTc波延長的病史
e.腦神經手術病史
f.神經毒物接觸史
g.病患有腦炎、腦腫瘤、續發性帕金森症或其他神經退化性疾病，例如脊髓小腦萎縮症、威爾森氏症、水腦症、嚴重的腦部受傷、帕金森病。
a.年紀介於45到80歲之間。
b.40位符合神經專科醫師臨床診斷可能為血管性帕金森症病患、且受試者本身或是照顧者可以簽署有效的受試者同意書。
c.20位健康受試者。
排除條件：
a.懷孕。
b.抽血實驗室數據異常，或是有不穩定疾病或是精神疾患。
c.一年內有藥物濫用，或是酒精濫用病史。
d.心電圖出現QTc波延長的病史
e.腦神經手術病史
f.神經毒物接觸史
g.病患有腦炎、腦腫瘤、續發性帕金森症或其他神經退化性疾病，例如脊髓小腦萎縮症、威爾森氏症、水腦症、嚴重的腦部受傷、帕金森病。
主要排除條件
納入條件：
a.年紀介於45到80歲之間。
b.40位符合神經專科醫師臨床診斷可能為血管性帕金森症病患、且受試者本身或是照顧者可以簽署有效的受試者同意書。
c.20位健康受試者。
排除條件：
a.懷孕。
b.抽血實驗室數據異常，或是有不穩定疾病或是精神疾患。
c.一年內有藥物濫用，或是酒精濫用病史。
d.心電圖出現QTc波延長的病史
e.腦神經手術病史
f.神經毒物接觸史
g.病患有腦炎、腦腫瘤、續發性帕金森症或其他神經退化性疾病，例如脊髓小腦萎縮症、威爾森氏症、水腦症、嚴重的腦部受傷、帕金森病。
a.年紀介於45到80歲之間。
b.40位符合神經專科醫師臨床診斷可能為血管性帕金森症病患、且受試者本身或是照顧者可以簽署有效的受試者同意書。
c.20位健康受試者。
排除條件：
a.懷孕。
b.抽血實驗室數據異常，或是有不穩定疾病或是精神疾患。
c.一年內有藥物濫用，或是酒精濫用病史。
d.心電圖出現QTc波延長的病史
e.腦神經手術病史
f.神經毒物接觸史
g.病患有腦炎、腦腫瘤、續發性帕金森症或其他神經退化性疾病，例如脊髓小腦萎縮症、威爾森氏症、水腦症、嚴重的腦部受傷、帕金森病。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
60 人
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全球人數
0 人
