計劃書編號99-3338A
尚未開始召募
2011-01-01 - 2013-12-31
Phase II
終止收納1
Phase II study of [18F]RGD-K5 in Head and Neck Cancer Patients
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
財團法人長庚紀念醫院
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臨床試驗規模
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
適應症
觀測血管新生
試驗目的
探討[18F]RGD-K5核醫造影劑在頭頸部癌症病人之影像型態與血管新生的關聯，並觀察其隨癌症治療之變化
藥品名稱
主成份
Benzyl-fluoropropyl-triazol-acetamidomethyl-trihydroxytetrahydro-...-acetic acid
劑型
劑量
10
評估指標
1.主要評估指標：評估該造影劑在頭頸部癌症病人之影像型態與血管新生的關聯
2.次要評估指標：評估該造影劑隨癌症治療之變化，是否與療效及預後有關
2.次要評估指標：評估該造影劑隨癌症治療之變化，是否與療效及預後有關
主要納入條件
1.納入條件：
a. 頭頸部癌症患者(包括鼻咽癌)預備接受手術切除或腫瘤切片、進行合併放射及化學治療或系統性藥物治療者。
b. 年齡大於或等於20歲
c. 由長庚紀念醫院頭頸癌團隊轉介之病患
d. 願意簽署同意書的病患
2.排除條件：
a. 懷孕或授乳婦。
b. 同時或之前有頭頸部外的惡性原發腫瘤。
c. 對核磁共振或正子掃描不適應，如體內裝有含鐵磁性物質 (接受腦內動脈瘤、心臟節律器、心臟人工瓣膜、人工電子耳等手術)、血糖控制不良 (飯前血糖超過 200 mg/dl)、幽閉空間恐懼症或無法平躺者。
d. 不願意或無法出具同意書者。
a. 頭頸部癌症患者(包括鼻咽癌)預備接受手術切除或腫瘤切片、進行合併放射及化學治療或系統性藥物治療者。
b. 年齡大於或等於20歲
c. 由長庚紀念醫院頭頸癌團隊轉介之病患
d. 願意簽署同意書的病患
2.排除條件：
a. 懷孕或授乳婦。
b. 同時或之前有頭頸部外的惡性原發腫瘤。
c. 對核磁共振或正子掃描不適應，如體內裝有含鐵磁性物質 (接受腦內動脈瘤、心臟節律器、心臟人工瓣膜、人工電子耳等手術)、血糖控制不良 (飯前血糖超過 200 mg/dl)、幽閉空間恐懼症或無法平躺者。
d. 不願意或無法出具同意書者。
主要排除條件
1.納入條件：
a. 頭頸部癌症患者(包括鼻咽癌)預備接受手術切除或腫瘤切片、進行合併放射及化學治療或系統性藥物治療者。
b. 年齡大於或等於20歲
c. 由長庚紀念醫院頭頸癌團隊轉介之病患
d. 願意簽署同意書的病患
2.排除條件：
a. 懷孕或授乳婦。
b. 同時或之前有頭頸部外的惡性原發腫瘤。
c. 對核磁共振或正子掃描不適應，如體內裝有含鐵磁性物質 (接受腦內動脈瘤、心臟節律器、心臟人工瓣膜、人工電子耳等手術)、血糖控制不良 (飯前血糖超過 200 mg/dl)、幽閉空間恐懼症或無法平躺者。
d. 不願意或無法出具同意書者。
a. 頭頸部癌症患者(包括鼻咽癌)預備接受手術切除或腫瘤切片、進行合併放射及化學治療或系統性藥物治療者。
b. 年齡大於或等於20歲
c. 由長庚紀念醫院頭頸癌團隊轉介之病患
d. 願意簽署同意書的病患
2.排除條件：
a. 懷孕或授乳婦。
b. 同時或之前有頭頸部外的惡性原發腫瘤。
c. 對核磁共振或正子掃描不適應，如體內裝有含鐵磁性物質 (接受腦內動脈瘤、心臟節律器、心臟人工瓣膜、人工電子耳等手術)、血糖控制不良 (飯前血糖超過 200 mg/dl)、幽閉空間恐懼症或無法平躺者。
d. 不願意或無法出具同意書者。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
100 人
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全球人數
0 人
