計劃書編號Proposal-2010/12/13/ver4.
尚未開始召募
2011-02-01 - 2014-01-31
其他
終止收納1
Dual-tracer (11C-acetate & 18F-FDG) PET/CT versus 3T whole-body dynamic contrast-enhanced MRI and localized diffusion-weighted imaging in staging and treatment response assessment of patients with multiple myeloma
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試驗委託 / 贊助單位名稱
財團法人長庚紀念醫院
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/02/01
適應症
Multiple myeloma, plasma cell neoplasm (plasmacytoma)
試驗目的
欲研究以碳-11標記醋酸鈉，氟-18標記去氧葡萄糖雙示踪劑正子掃描結合電腦斷層掃描以及全身性動態顯影核磁共振影像(加上局部的另一核磁共振功能性水分子擴散影像)在多發性骨髓瘤之診斷分期及療效評估可能佔有的角色
藥品名稱
主成份
碳-11標記醋酸鈉, 生理食鹽水
劑型
劑量
20mCi
評估指標
本臨床試驗欲研究以碳-11標記醋酸鈉，氟-18標記去氧葡萄糖雙示踪劑正子掃描結合電腦斷層掃描以及全身性動態顯影核磁共振影像(加上局部的另一核磁共振功能性水分子擴散影像)在多發性骨髓瘤之診斷分期及療效評估可能佔有的角色。評估指標在分期為臨床確認之國際公認分期及骨髓穿刺之診斷結果。在療效評估方面，則是以現今國際公認的治療療效以及病人治療後的追蹤結果作為評估指標。
主要納入條件
主要納入條件:
1) 年滿二十歲，
2) 臨床確診為初次罹患之多發性骨髓瘤、多發性漿細胞瘤需接受化學治療或孤立性漿細胞瘤需接受放射治療患者，
3) 具完整治療前臨床分期評估含骨髓穿刺結果者。
主要排除條件:
1) 懷孕或哺乳期婦女，
2) 合併有其他活動性血液或惡性腫瘤者，
3) 對正子掃描或是核磁共振不適應 (如:嚴重憂閉恐懼)，
4) 嚴重腎功能低下(腎絲球濾過率小於每分鐘30毫升致無法接受核磁共振造影劑注射)，
5) 體內具心臟節律器或非核磁共振相容性金屬植入物包括電子耳者。
1) 年滿二十歲，
2) 臨床確診為初次罹患之多發性骨髓瘤、多發性漿細胞瘤需接受化學治療或孤立性漿細胞瘤需接受放射治療患者，
3) 具完整治療前臨床分期評估含骨髓穿刺結果者。
主要排除條件:
1) 懷孕或哺乳期婦女，
2) 合併有其他活動性血液或惡性腫瘤者，
3) 對正子掃描或是核磁共振不適應 (如:嚴重憂閉恐懼)，
4) 嚴重腎功能低下(腎絲球濾過率小於每分鐘30毫升致無法接受核磁共振造影劑注射)，
5) 體內具心臟節律器或非核磁共振相容性金屬植入物包括電子耳者。
主要排除條件
主要納入條件:
1) 年滿二十歲，
2) 臨床確診為初次罹患之多發性骨髓瘤、多發性漿細胞瘤需接受化學治療或孤立性漿細胞瘤需接受放射治療患者，
3) 具完整治療前臨床分期評估含骨髓穿刺結果者。
主要排除條件:
1) 懷孕或哺乳期婦女，
2) 合併有其他活動性血液或惡性腫瘤者，
3) 對正子掃描或是核磁共振不適應 (如:嚴重憂閉恐懼)，
4) 嚴重腎功能低下(腎絲球濾過率小於每分鐘30毫升致無法接受核磁共振造影劑注射)，
5) 體內具心臟節律器或非核磁共振相容性金屬植入物包括電子耳者。
1) 年滿二十歲，
2) 臨床確診為初次罹患之多發性骨髓瘤、多發性漿細胞瘤需接受化學治療或孤立性漿細胞瘤需接受放射治療患者，
3) 具完整治療前臨床分期評估含骨髓穿刺結果者。
主要排除條件:
1) 懷孕或哺乳期婦女，
2) 合併有其他活動性血液或惡性腫瘤者，
3) 對正子掃描或是核磁共振不適應 (如:嚴重憂閉恐懼)，
4) 嚴重腎功能低下(腎絲球濾過率小於每分鐘30毫升致無法接受核磁共振造影劑注射)，
5) 體內具心臟節律器或非核磁共振相容性金屬植入物包括電子耳者。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
30 人
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全球人數
0 人
