計劃書編號98-2124A
尚未開始召募
2010-01-01 - 2012-12-31
Phase II
終止收納1
F-18 FDDNP腦神經影像最適化與型態分析在失智症上的運用
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
行政院原子能委員會核能研究所
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臨床試驗規模
-
更新日期
2026/02/01
適應症
失智症
試驗目的
本計畫將著重在腦影像模版的建立以及影像最適化與型態分析的研究，進而建立對於阿茲海默氏症及血管性失智症分類的診斷模型，並協助建立國人18F-FDDNP腦影像的資料庫。
藥品名稱
主成份
2-(1-{6-[(2-[F-18]fluoroethyl) (methyl)amino]-2-naphthyl}ethylidene) malononitrile (F-18 FDDNP)
劑型
劑量
10
評估指標
主要納入條件
納入條件：
a.10位罹患顯著頸動脈狹窄病患，並且接受頸動脈再開通手術者，並且符合下列各項條件：50歲以上、MMSE分數介於10~24、符合NINCDS-AIREN可能為血管性失智症的診斷條件、有照顧者可以回報受試者的精神狀態以及日常活動狀況、且受試者本身或是照顧者可以簽署有效的受試者同意書。
b.10位罹患顯著頸動脈狹窄病患，並且沒有接受手術治療只接受藥物（抗凝血劑或抗血小板劑）者，並且符合下列各項條件：50歲以上、MMSE分數介於10~24、符合NINCDS-AIREN可能為血管性失智症的診斷條件、有照顧者可以回報受試者的精神狀態以及日常活動狀況、且受試者本身或是照顧者可以簽署有效的受試者同意書。
c.10位健康受試者，需為50歲以上無明顯認知障礙，無顯著頸動脈狹窄，MMSE分數大於24。
排除條件：
a.懷孕。
b.抽血實驗室數據異常，或是有不穩定疾病或是精神疾患。
c.一年內有藥物濫用，或是酒精濫用病史。
d.病患有失智症以外的神經退化性疾病。
e.對核磁共振或是正子掃描不適應。
a.10位罹患顯著頸動脈狹窄病患，並且接受頸動脈再開通手術者，並且符合下列各項條件：50歲以上、MMSE分數介於10~24、符合NINCDS-AIREN可能為血管性失智症的診斷條件、有照顧者可以回報受試者的精神狀態以及日常活動狀況、且受試者本身或是照顧者可以簽署有效的受試者同意書。
b.10位罹患顯著頸動脈狹窄病患，並且沒有接受手術治療只接受藥物（抗凝血劑或抗血小板劑）者，並且符合下列各項條件：50歲以上、MMSE分數介於10~24、符合NINCDS-AIREN可能為血管性失智症的診斷條件、有照顧者可以回報受試者的精神狀態以及日常活動狀況、且受試者本身或是照顧者可以簽署有效的受試者同意書。
c.10位健康受試者，需為50歲以上無明顯認知障礙，無顯著頸動脈狹窄，MMSE分數大於24。
排除條件：
a.懷孕。
b.抽血實驗室數據異常，或是有不穩定疾病或是精神疾患。
c.一年內有藥物濫用，或是酒精濫用病史。
d.病患有失智症以外的神經退化性疾病。
e.對核磁共振或是正子掃描不適應。
主要排除條件
納入條件：
a.10位罹患顯著頸動脈狹窄病患，並且接受頸動脈再開通手術者，並且符合下列各項條件：50歲以上、MMSE分數介於10~24、符合NINCDS-AIREN可能為血管性失智症的診斷條件、有照顧者可以回報受試者的精神狀態以及日常活動狀況、且受試者本身或是照顧者可以簽署有效的受試者同意書。
b.10位罹患顯著頸動脈狹窄病患，並且沒有接受手術治療只接受藥物（抗凝血劑或抗血小板劑）者，並且符合下列各項條件：50歲以上、MMSE分數介於10~24、符合NINCDS-AIREN可能為血管性失智症的診斷條件、有照顧者可以回報受試者的精神狀態以及日常活動狀況、且受試者本身或是照顧者可以簽署有效的受試者同意書。
c.10位健康受試者，需為50歲以上無明顯認知障礙，無顯著頸動脈狹窄，MMSE分數大於24。
排除條件：
a.懷孕。
b.抽血實驗室數據異常，或是有不穩定疾病或是精神疾患。
c.一年內有藥物濫用，或是酒精濫用病史。
d.病患有失智症以外的神經退化性疾病。
e.對核磁共振或是正子掃描不適應。
a.10位罹患顯著頸動脈狹窄病患，並且接受頸動脈再開通手術者，並且符合下列各項條件：50歲以上、MMSE分數介於10~24、符合NINCDS-AIREN可能為血管性失智症的診斷條件、有照顧者可以回報受試者的精神狀態以及日常活動狀況、且受試者本身或是照顧者可以簽署有效的受試者同意書。
b.10位罹患顯著頸動脈狹窄病患，並且沒有接受手術治療只接受藥物（抗凝血劑或抗血小板劑）者，並且符合下列各項條件：50歲以上、MMSE分數介於10~24、符合NINCDS-AIREN可能為血管性失智症的診斷條件、有照顧者可以回報受試者的精神狀態以及日常活動狀況、且受試者本身或是照顧者可以簽署有效的受試者同意書。
c.10位健康受試者，需為50歲以上無明顯認知障礙，無顯著頸動脈狹窄，MMSE分數大於24。
排除條件：
a.懷孕。
b.抽血實驗室數據異常，或是有不穩定疾病或是精神疾患。
c.一年內有藥物濫用，或是酒精濫用病史。
d.病患有失智症以外的神經退化性疾病。
e.對核磁共振或是正子掃描不適應。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
30 人
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全球人數
0 人
