計劃書編號018-00
尚未開始召募
2006-02-01 - 2008-06-01
Phase III
終止收納3
一個多中心, 雙盲, 隨機分派, 安慰劑對照之試驗, 使用MK0518合併最佳的療程(OBT), 與僅接受最佳的療程, 用於受到HIV感染且已有報告顯示對三類已上市的口服抗反轉錄病毒藥物中, 每類藥物至少一種藥物已產生抗藥性的病患, 評估其安全性及抗反轉錄病毒的活性
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試驗申請者
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
美商默沙東藥廠股份有限公司
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
治療人類免疫缺乏病毒感染
試驗目的
(1)合併最佳化背景療程(OBT)，與安慰劑比較，評估每日使用二次MK-0518 400mg，其抗反轉錄病毒的活性，測量在治療第24週時，達到HIV RNA小於400 copies/mL的病患比例。
(2)合併最佳化背景療程(OBT)，與安慰劑比較，根據累積的安全性數據評估每日使用兩次MK-0518 400mg，其藥物的安前性及耐受性
藥品名稱
主成份
MK-0518
劑型
劑量
400
評估指標
主要納入條件
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
45 人
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全球人數
345 人
